GRADE-Leitlinien: 2. Formulierung der Fragestellung und Entscheidung über wichtige Endpunkte

ZusammenfassungGRADE fordert eine eindeutige Festlegung der Population, der Intervention, der Vergleichsintervention und aller wichtigen Endpunkte sowie des relevanten Settings – unabhängig davon, ob die Evidenz zur Beantwortung der Fragestellung in Studien vorliegt oder nicht. Für eine bestimmte klinische Fragestellung sollten die Population, die Intervention und der Endpunkt in den herangezogenen Studien ausreichend ähnlich sein, damit ein ähnlicher Effekt plausibel ist. Entwickler von Leitlinien sollten die relative Wichtigkeit der Endpunkte vor der Sammlung der Evidenz festlegen und diese relative Wichtigkeit nochmals überprüfen, wenn die Synthese der Evidenz komplettiert ist. Bei der Betrachtung der Wichtigkeit eines Surrogatendpunkts sollten die Autoren die Wichtigkeit des für den Patienten relevanten Endpunkts, für den der Surrogat-Endpunkt steht, beurteilen und im Weiteren die Qualität der Evidenz eventuell wegen der Indirektheit des Endpunkts herabstufen.

SummaryGRADE requires a clear specification of the relevant setting, population, intervention, and comparator. It also requires specification of all important outcomes - whether evidence from research studies is, or is not, available. For a particular management question, the population, intervention, and outcome should be sufficiently similar across studies so that a similar magnitude of effect is plausible. Guideline developers should specify the relative importance of the outcomes before gathering the evidence and again when evidence summaries are complete. In considering the importance of a surrogate outcome, authors should rate the importance of the patient-important outcome for which the surrogate is a substitute and subsequently rate down the quality of evidence for indirectness of outcome.