Liens d’intérêt et expertise médicale

RésuméL’affaire dite du Mediator a secoué le monde médical en France et mis au grand jour les liens pouvant exister entre industrie pharmaceutique, professionnels de santé et agences gouvernementales. Ces liens pouvant être à l’origine de véritables conflits d’intérêts. La loi Bertrand de sécurité des produits de santé de 2011 a eu, parmi ses objectifs principaux, de remettre de l’ordre dans ce système. La première action a été de remplacer l’Affsaps accusée d’inertie par l’ANSM et la deuxième d’obliger les industriels à déclarer au-dessus de 10 euros toute somme versée à un expert médical en échange de ses services. Ce dernier au cœur de la polémique étant tenu également de déclarer ces montants à l’ordre des médecins et bien sûr de remplir une déclaration de ses liens d’intérêts à chaque sollicitation de son expertise. C’est aux agences alors de décider si les liens sont à considérer comme des conflits. Aujourd’hui, on peut considérer que lien égal conflit. Les conséquences de ces décisions sont bien sûr à venir. Les experts n’admettent pas d’être montré du doigt et se sentent accuser de collusion, certains se sont désengagés ; il devient difficile de trouver des experts sans lien d’intérêts, notamment dans les maladies rares ou pour l’établissement de recommandations. L’expertise fait appel à l’éthique de chacun. Un expert devrait pouvoir dire s’il pense que ses liens sont incompatibles avec une mission d’expertise.

SummaryThe “Mediator®” saga has been a real earthquake in France for healthcare professionals because it has brought to light the links that existed between pharmaceutical industry, healthcare professionals and governmental agencies. These links can lead to real conflicts. The Xavier Bertrand Law of December 2011 regarding security of health products was mainly focused on this specific point. The first action concerning this law was to replace the Affsaps agency by the ANSM (National Agency for drug security), the first one being blamed for inertia. The second and main point was to ask pharmaceutical industries to declare every euro above 10 that was paid to an healthcare professional on his website for his contribution to the laboratory whatever the work. Physicians on their part have to declare their contribution to their medical council, and fill in the formulary concerning their links with the industry (financial and family). It is the role of governmental agencies to decide whether the links declared are equivalent to conflicts. Nowadays, any link is considered as a conflict. The consequences of this law are yet to come. Experts did not accept the way they were pointed at, some have resigned their job in agencies. It becomes difficult to find experts with no conflicts, especially in the field of orphan diseases or for national guidelines. Expertise needs everyone to have an ethic commitment and be able to decide whether his expertise is partial or not.