کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی ترجمه فارسی نسخه تمام متن
2484204 1114303 2019 8 صفحه PDF سفارش دهید دانلود کنید
عنوان انگلیسی مقاله ISI
An Overview of Pharmaceutical Excipients: Safe or Not Safe?
ترجمه فارسی عنوان
مرور اجمالی از امکانات دارویی: امن یا غیر امن؟
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
یک داروی متشکل از 2 قسمت اصلی است: ماده فعال دارویی و افزودنی. اکثر، اگر نه همه، داروها را بدون استفاده از امولسیون ها نمی توان انجام داد. در اوایل دوران، ایمنی امولسیون ها نادیده گرفته شد و هیچ آزمون ایمنی خاص انجام نشد. این واقعیت بیش از حد تغییر کرده است و در حال حاضر به رسمیت شناخته شده است که سمیت موجودی امولسیون ناچیز نیست، زیرا تعامل مستقیم آن با مواد تشکیل دهنده دارویی فعال و یا بین سایر مواد افزودنی ممکن است رخ دهد، که منجر به تغییر بالقوه در رابطه بین اثربخشی و سمیت می شود. این بررسی در نظر گرفته شده است به منظور بررسی وضعیت عمومی امراض دارویی و توصیف ارزیابی ایمنی. به عنوان یک خلاصه، این بررسی نشان می دهد که علاقه به ساده سازی فرمولاسیون ها تا آنجا که ممکن است و علاقه کاهش تعداد اضافی که لازم است به شدت به انجام وظایف مورد نیاز است. نسبت ریسک / سود یک عصاره باید همیشه بر اساس نه تنها تولید و کیفیت آن، بلکه ایمنی آن نیز ارزیابی شود. تحقیقات بیشتر بر اساس روش های تولید خوب، اصول راهنمایی در ارزیابی سم شناسی، اقدامات آزمایشگاهی خوب و الزامات توزیع خوب ضروری است و برای ایمنی سلامت ضروری است و به یک تصویر جامع از این موضوع کمک می کند.
اگر به ترجمه دقیق تر نیاز دارید، مترجمان ما آمادگی دارند این مقاله را با کیفیت مطلوب و هزینه مناسب برای شما ترجمه نمایند.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
چکیده انگلیسی
A medicine consists of 2 fundamental parts: the active pharmaceutical ingredient and the excipient. Most, if not all, medicines could not be made without the use of excipients. In the early times, the safety of excipients was overlooked and no specific safety tests were generally conducted. This fact has been changed over times and is currently being recognized that the excipient's toxicity is not negligible, because its direct interaction with the active pharmaceutical ingredient or between other excipients may occur, leading to a potential change in the relationship between effectiveness and toxicity. This review is intended to address the general status of the pharmaceutical excipients and to describe the safety assessment. As a summary, this review suggests the interest of simplifying the formulations as much as possible and the interest of reducing the number of excipients necessary to strictly meet the required functions. The risk/benefit ratio of an excipient should be always evaluated on the basis of not only its production and quality but also of its safety. Further research according to Good Manufacturing Practices, Guiding Principles in Toxicology Assessment, Good Laboratory Practices, and Good Distribution Practices requirements are needed and are fundamental for health safety, contributing to a comprehensive picture of this matter.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 105, Issue 7, July 2016, Pages 2019-2026
نویسندگان
, , ,