Long-term treatment combining continuous subcutaneous insulin infusion with oral hypoglycaemic agents is effective in type 2 diabetes

AimTo compare over 3 years the efficacy of two treatment regimens combining continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) and oral hypoglycaemic agents (OHA) in type 2 diabetic patients with HbA1c levels > 8% despite OHA ± insulin.MethodsFifty-nine patients were randomized to two groups. In both groups metformin was continued; CSII (velosulin) was used with minimal manipulation. Group A: the optimization of insulin doses was exerted on boluses to achieve postprandial glycaemia < 9.99 mmol/l. Sulfonylurea, administered as a single dose at bedtime, was adjusted to attain fasting glycaemia < 6.66 mmol/l. Group B: the optimization of insulin doses was exerted on night time basal rate to attain fasting glycaemia < 6.66 mmol/l. Sulfonylurea, given before each meal, was adjusted to obtain postprandial glycaemia < 9.99 mmol/l.ResultsDuring the 3 years follow-up, overall mean HbA1c values decreased similarly for both groups from baseline (9.45 ± 0.83%) to 1, 2, 3 years (7.76 ± 0.85%; 8.06 ± 1.10%; 8.27 ± 1.06% P < 0.0001). The mean frequency of minor hypoglycaemia was 1.3 ± 2.3 events per month per patient and 14 severe hypoglycaemic events occurred with no difference between the two groups. In both groups we observed a significant and similar weight gain and improvement in quality of life.ConclusionLong-term combination therapy with OHA and CSII with only basic manipulation and optimization of insulin doses exerted on basal rate or on boluses is feasible, effective and well accepted in type 2 diabetes.

RésuméL'association pompe à insuline portable et hypoglycémiants oraux est efficace à long terme dans le diabète de type 2ObjectifComparer à trois ans l'efficacité de deux modalités thérapeutiques associant pompe à insuline externe et hypoglycémiants oraux, chez des diabétiques de type 2 déséquilibrés (HbA1c > 8 %) malgré des hypoglycémiants oraux ± insuline.MéthodesCinquante-neuf patients ont été randomisés en deux groupes. Dans les deux groupes, la metformine a été poursuivie et la pompe utilisée avec de la vélosuline et des manipulations minimales. Groupe A : l'optimisation des doses d'insuline portait sur l'adaptation des bolus afin d'obtenir des glycémies postprandiales inférieures à 9,99 mmol/l. Les sulfamides étaient administrés en une seule prise au coucher, et adaptés pour obtenir une glycémie à jeun inférieure à 6,66 mmol/l. Groupe B : l'optimisation des doses d'insuline portait sur l'adaptation du débit basal nocturne afin d'obtenir une glycémie à jeun inférieure à 6,66 mmol/l. Les sulfamides étaient administrés avant chaque repas et adaptés pour obtenir des glycémies postprandiales inférieures à 9,99 mmol/l.RésultatsPendant les trois ans de suivi, l'HbA1c moyenne s'est améliorée de manière similaire dans les deux groupes : 9,45 ± 0,83 % à j0 vs. 7,76 ± 0,85 % ; 8,06 ± 1,10 % ; 8,27 ± 1,06 % (P < 0,0001) à un, deux, trois ans. La fréquence moyenne des hypoglycémies mineures a été de 1,3 ± 2,3 épisodes par mois par patient et nous avons observé au total 14 hypoglycémies sévères sans différence selon les groupes. Nous avons observé de manière significative et similaire entre les groupes une prise de poids et une amélioration de la qualité de vie.ConclusionL'association hypoglycémiants oraux et pompe à insuline externe utilisée simplement en optimisant, soit le débit basal, soit les bolus est faisable, efficace et bien tolérée à long terme dans le diabète de type 2.