کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
5138107 | 1494596 | 2017 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Development and validation of an ELISA method for the quantification of nivolumab in plasma from non-small-cell lung cancer patients
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
NivolumabEMAPD-L1ECoGIgG4PD-1MRDLLOQALTULOQmAbFDAPBSBSA - BSALC/MS - LC / MSPK/PD - PK / PDAST - آسپارتات ترانس آمینازAspartate aminotransferase - آسپارتات ترانس آمیناز یا AST alanine transaminase - آلانین ترانس آمینازbovine serum albumin - آلبومین سرم گاوALP - آلکالن فسفاتازAlkaline phosphatase - آلکالین فسفاتاز یا فسفاتاز قلیاییMonoclonal antibody - آنتی بادی مونوکلونالEuropean Medicines agency - آژانس دارویی اروپاstandard deviation - انحراف معیارimmunoglobulin G4 - ایمونوگلوبولین G4upper limit of quantification - حد بالای اندازه گیریLOD یا Limit of detection - حد تشخیصlower limit of quantification - حد پایین کمیت سنجیFood and Drug Administration - سازمان غذا و داروNon-small-cell lung cancer - سرطان ریه غیر سلولی کوچکNSCLC - سرطان ریوی غیر سلول کوچکeastern cooperative oncology group - شرق گروه تعاونی انکولوژیCoefficient of Variation - ضریب تغییرLiquid chromatography mass spectrometry - طیف سنجی جرمی کروماتوگرافی مایعPharmacokinetics - فارماکوکینتیکPharmacokinetic-pharmacodynamic - فارماکوکینتیک-فارماکودینامیکlactate dehydrogenase - لاکتات دهیدروژناز LDH - لاکتات دهیدروژناز به صورت مختصر شده LDH Programmed cell death-ligand 1 - لیگاند مرگ سلولی برنامه ریزی شده 1limit of detection - محدودیت تشخیصPhosphate-buffered saline - محلول نمک فسفات با خاصیت بافریProgrammed cell death-1 - مرگ سلولی برنامه ریزی شده- 1Immunoassay - واکنش های ایمونواسیC-reactive protein - پروتئین واکنشی سیCRP - پروتئین واکنشی سی یا سی. آر. پی optical density - چگالی نوریquality control - کنترل کیفیت
موضوعات مرتبط
مهندسی و علوم پایه
شیمی
شیمی آنالیزی یا شیمی تجزیه
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
Nivolumab, an anti PD-1 monoclonal antibody, has been approved for the treatment of previously treated advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC). The aim of this study was to develop and validate an ELISA method for the quantification of nivolumab in plasma from patients with NSCLC in order to perform future pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies. A home-made ELISA was developed and validated according to the general recommendations for the immunoassays. Then, the ELISA method was applied to quantify plasma trough levels (Cmin) of nivolumab (3 mg/kg every two weeks) in 27 NSCLC patients at days 14, 28 and 42 after start of treatment. Blood samples were collected just before the infusion on days 0 (baseline), 14, 28 and 42 after start of treatment. The dynamic calibration range for nivolumab assay was 5-100 μg/mL. Within- and between-day imprecision for quality controls (5, 20 and 75 μg/mL) were less than 5 and 12%, respectively. The mean (± standard deviation) nivolumab Cmin was 17.3 ± 4.8 μg/mL (coefficient of variation, CV = 27.8%), 25.0 ± 9.7 μg/mL (CV = 38.8%) and 33.0 ± 12.9 μg/mL (CV = 39.1%) on days 14, 28 and 42, respectively. IgG (p = 0.002) and ALT (p = 0.041) were independently associated with plasma nivolumab Cmin at day 42. The present ELISA method for quantification of nivolumab in plasma from NSCLC patients is sensitive and accurate enough to be used for further PK/PD investigations.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis - Volume 139, 30 May 2017, Pages 30-36
Journal: Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis - Volume 139, 30 May 2017, Pages 30-36
نویسندگان
Alicja Puszkiel, Gaëlle Noé, Pascaline Boudou-Rouquette, Chloé Le- Cossec, Jennifer Arrondeau, Jean-Stephane Giraud, Audrey Thomas-Schoemann, Jérôme Alexandre, Michel Vidal, François Goldwasser, Benoit Blanchet,