Efficacy and safety of S-1 (tegafur, gimeracil, and oteracil potassium) concurrent with 3-dimensional conformal radiotherapy for newly diagnosed squamous cell carcinoma of the lung in elderly patients

PurposeThis study evaluated the efficacy and safety of the combination drug tegafur, gimeracil, and oteracil potassium (S-1) concurrent with 3-dimensional conformal radiotherapy for newly diagnosed squamous cell carcinoma of the lung in elderly patients.Patients and methodsPatients with pathologically or cytologically newly diagnosed lung squamous cell carcinoma (n = 106) were randomly assigned to receive the combination of tegafur, gimeracil, and oteracil potassium (40 mg/m2, BID, d1−28, repeated every 6 weeks for 4 cycles) and concurrent 3D-conformal radiotherapy (60 Gy; experimental group), or gemcitabine (800−1000 mg/m2, d1 and d8) repeated every 21 days for 4 cycles as well as 3D-conformal radiotherapy (control group).ResultsThe overall response rate (complete and partial responses) of the experimental group was 68.6%, which was significantly higher than that of the control group (38.5%; P = 0.002). The median progression-free survival rates of the experimental and control groups were 11.8 months (95% confidence interval [CI]: 8.0 − 22.4) and 7.8 months (95% CI, 6.9–9.2), respectively (P = 0.017). Adverse reactions included grade I/II radiation esophagitis and pneumonitis, with good tolerance. Grade III/IV adverse reactions of the experimental and control groups were leucopenia (20% cf. 56.6%, respectively; P = 0.027), thrombocytopenia (3.9% cf. 25%; P = 0.037), and gastrointestinal reaction (1.9% cf. 3.5%; P = 0.35).ConclusionThe efficacy of concurrent combination chemotherapy with tegafur, gimeracil, and oteracil potassium (S-1) and 3D-conformal radiotherapy for newly diagnosed squamous cell carcinoma of the lung in elderly patients was excellent, and all toxicities were well tolerated. This treatment might be considered a main regimen in the management of squamous cell carcinoma of the lung in elderly patients.

RésuméObjectif de l’étudeCette étude a évalué l’efficacité et l’innocuité de la combinaison médicamenteuse S-1 (tégafur, giméracil et otéracil potassium) délivrée en même temps qu’une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle pour des carcinomes épidermoïdes nouvellement diagnostiqués pulmonaires chez des patients âgés.Patients et méthodesLes patients (n = 106) ont été randomisés pour recevoir la combinaison S-1 (40 mg/m2, deux fois par jour, j1–28, toutes les six semaines pendant quatre cycles) et une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle concomitante de 60 Gy ; (groupe expérimental), ou gemcitabine (800–1000 mg/m2, j1 et j8) tous les 21 jours pendant quatre cycles ainsi qu’une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (groupe témoin).RésultatsLe taux de réponse global (réponses partielles et complètes) dans le groupe expérimental était de 68,6 %, ce qui était significativement plus élevé que dans le groupe témoin (38,5 % ; p = 0,002). Les durées de survie sans progression médianes étaient de 11,8 mois dans le groupe expérimental (intervalle de confiance à 95 % [IC 95 %] 8,0 à 22,4) et de 7,8 mois dans le groupe témoin (IC 95 % 6,9 à 9,2) (p = 0,017). Les effets indésirables de grade I/II étaient des œsophagites et des pneumonies, avec une bonne tolérance. Les effets indésirables de grade III/IV étaient dans les groupes expérimental et témoin des leucopénies (20 % cf. 56,6 % ; p = 0,027), des thrombocytopénies (3,9 % cf. 25 % ; p = 0,037), et des réaction gastro-intestinales (1,9 % cf. 3,5 % ; p = 0,35).ConclusionL’efficacité de la chimioradiothérapie avec S-1 chez les patients âgés atteints de carcinome épidermoïde a été excellente, et la toxicité bien tolérée. Ce traitement pourrait être considéré comme le principal chez ces patients.