Radiation-enhancing effect of sodium glycididazole in patients suffering from non-small cell lung cancer with multiple brain metastases: A randomized, placebo-controlled study

PurposeMedian survival of patients with brain metastases from non-small cell lung cancer is poor. This study was to investigate the radiation-enhancing effect of sodium glycididazole combined with whole-brain radiotherapy of multiple brain metastases from non-small cell lung cancer.Patients and methodsSixty-four patients with multiple brain metastases from non-small cell lung cancer were included: the study group (n = 32) received whole-brain radiotherapy combined with sodium glycididazole at a dose of 700 mg/m2 intravenous infusion 30 minutes before radiotherapy, three times a week; the control group (n = 32) only received whole-brain radiotherapy. The primary end point was central nervous system (CNS) progression-free survival and overall survival. The treatment-related toxicity was also recorded.ResultsThe CNS disease control rate was better (90.6% vs 65.6%, P = 0.016) in the study group than in the control group at 3 month of follow-up. The median CNS progression-free survival time was longer in the study group than in the control group (7.0 months vs 4.0 months, P = 0.038). There was no significant difference of the median overall survival time between the study group and the control group (11.0 months vs 9.0 months, P = 0.418). On the other hand, the treatment-related toxicity showed no statistically significant difference between these two groups (P > 0.05).ConclusionsThe study indicated that sodium glycididazole was an effective, promising radiation-enhancing agent that improved CNS disease control rate, extended the median CNS progression-free survival time and was well tolerated in patients suffering from non-small cell lung cancer with multiple brain metastases.

RésuméObjectif de l’étudeLa durée médiane de survie des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avec des métastases cérébrales est courte. L’effet du glycididazole de sodium sur la radiothérapie panencéphaliques pour des métastases multiples de cancer du poumon non à petites cellules a été étudié.Patients et méthodesSoixante-quatre patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec de multiples métastases cérébrales ont été inclus : 32 patients ont reçu 700 mg/m2 de glycididazole de sodium en perfusion intraveineuse 30 minutes avant la radiothérapie panencéphalique trois fois par semaine et 32 exclusivement la radiothérapie panencéphalique. Le critère de jugement principal était la survie sans progression tumorale dans le système nerveux central et la survie globale. La toxicité liée au traitement a également été enregistrée.RésultatsLe taux de contrôle de la maladie dans le système nerveux central était meilleur (90,6 % contre 65,6 %, p = 0,016) dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin à trois mois de suivi. La durée médiane de survie sans progression dans le système nerveux central a été de même plus longue (7 mois contre 4 mois, p = 0,038). Il n’y avait pas de différence significative de durée de survie globale médiane entre les deux groupes (11 mois contre 9 mois, p = 0,418). D’autre part, la toxicité liée au traitement n’était pas statistiquement significativement différente entre les deux groupes (p > 0,05).ConclusionsL’étude a montré que le glycididazole de sodium a permis une amélioration du taux de contrôle de la maladie et de la durée médiane de survie sans progression dans le système nerveux central avec une bonne tolérance chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec de multiples métastases cérébrales.