| Article ID | Journal | Published Year | Pages | File Type |
|---|---|---|---|---|
| 2152920 | Neurologia i Neurochirurgia Polska | 2013 | 7 Pages |
Background and purposeOral fingolimod 0.5 mg daily was approved in the European Union in 2011 for the treatment of relapsing multiple sclerosis in the aggressive form and as a second line treatment in patients with high disease activity despite interferon beta therapy. The aim of this study was the evaluation of efficacy, safety and tolerance of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) during a 12-month observation period.Material and methodsThe investigated group consisted of 11 patients aged between 23 and 63 years. All patients underwent immunomodulatory treatment (disease modifying drugs – DMD) or immunomodulatory treatment in combination with mitoxantrone (Mx) without a positive effect for 3–5 years. Patients received oral fingolimod 0.5 mg daily during 12 months. Disability was evaluated with Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) scale. Safety and tolerability of fingolimod were evaluated by adverse events monitoring, laboratory tests, and ophthalmological and skin assessment.ResultsBefore the initiation of fingolimod treatment all the patients progressed in disability and in MRI changes including five cases with gadolinium-enhancing lesions. During fingolimod treatment there was no new relapse in any patient and no patient stopped the treatment because of any adverse event. During the 12-month treatment, EDSS improvement was observed in seven patients, three patients were stable, and one patient progressed by 0.5 point in the EDSS.ConclusionsIn our study patients fingolimod was effective, safe and well tolerated independently of disease activity and previous treatment.
StreszczenieWstęp i cel pracyFingolimod uzyskał w 2011 r. w Unii Europejskiej rekomendację do leczenia wysoce aktywnej postaci rzutowej stwardnienia rozsianego oraz jako lek drugiego rzutu – postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS) u chorych nieodpowiadających na leczenie interferonem beta. Celem pracy jest wstępna ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji fingolimodu u chorych na RRMS w ciągu 12-miesięcznej obserwacji.Materiał i metodyW badaniu wzięło udział 11 osób z RRMS w wieku od 23 do 63 lat. Wszyscy otrzymywali leczenie immunomodulacyjne bądź immunomodulacyjne z immunosupresyjnym, bez pozytywnej odpowiedzi w ciągu 3–5 lat. Chorzy stosowali fingolimod – 0,5 mg doustnie raz dziennie – przez 12 miesięcy. W trakcie leczenia oceniano niesprawność w skali niewydolności ruchowej Kurtzkego (Expanded Disability Status Scale – EDSS), kontrolowano badania krwi, przeprowadzono konsultacje okulistyczne i dermatologiczne.WynikiWe wszystkich przypadkach przed leczeniem fingolimodem stwierdzono progresję niesprawności oraz zmian radiologicznych w obrazach MRI mózgu, w tym w 5 przypadkach obecność ognisk T1-zależnych wzmacniających się po kontraście. W trakcie leczenia fingolimodem u żadnego chorego nie obserwowano nowych rzutów i nie przerwano leczenia z powodu działań niepożądanych. W 7 przypadkach stwierdzono poprawę sprawności w skali EDSS, a w 3 przypadkach stan neurologiczny nie uległ zmianie; w 1 przypadku nastąpiło pogorszenie o 0,5 pkt w EDSS.WnioskiLeczenie fingolimodem było efektywne, bezpieczne i dobrze tolerowane niezależnie od aktywności choroby oraz wcześniejszego leczenia.
