Treatment of Graves’ ophthalmopathy with high-dose intravenous methylprednisolone: a comparison of two dosing regimens

Rationale and objectiveThe treatment of active moderate-severe Graves’ ophthalmopathy (GO) is based on the administration of highdose intravenous glucocorticoids. The present study compares the efficacy and safety of 2 different intravenous methylprednisolone (MTPiv) dosing regimens.Material and methodsWe carry a retrospective descriptive study with sequential sampling of 24 patients (83% females) presenting moderatesevere GO (EUGOGO criteria) and receiving treatment in our center between January 2006 and June 2008. We use 2 dosing regimens: regimen A (12 weeks): 6 doses of 0.5 g/week followed by 6 doses of 0.25 g/week, for a cumulative dose of 4.5 g of MTPiv (n = 13); and regimen B (16 weeks): 4 cycles of 15 mg/kg, followed by 4 cycles of 7.5 mg/kg, for a cumulative dose of 90 mg/kg (range, 4.9-7.4 g) (n = 11). Comparisons were made for safety (fasting glucose, cytolysis-cholestasis enzymes, lipid profile) and efficacy data (clinical improvement and recurrence).ResultsMild-moderate liver cytolysis was recorded in four patients, one with associated moderate cholestasis and another with hyperglycemia, leading to treatment suspension – with no differences between the 2 treatment regimens. Percentage clinical improvement with regimen A was 92% (CI, 65-94%) versus 100% with regimen B (CI, 74-100%). The recurrence rate was 43% with regimen A and 63% with regimen B (p > 0.05). None of the variables examined in the univariate logistic regression study were associated to a lesser treatment response or increased risk of recurrence of GO.ConclusionsThe treatment of GO with MTPiv is safe and effective, with a lower recurrence rate when using dosing regimen A.

ObjetivoEl tratamiento de la oftalmopatía de Graves (OG) moderadagrave se basa en la administración de corticoides por vía intravenosa. El presente estudio compara la eficacia y la seguridad de dos regímenes de tratamiento intravenoso con metilprednisolona (MTPiv).Material y métodoSe realizó un estudio descriptivo, retrospectivo, con muestreo secuencial de 24 pacientes (el 83% mujeres) que presentaban OG moderadagrave (criterios EUGOGO) y recibieron tratamiento en nuestro centro entre enero de 2006 y junio de 2008. Se utilizaron los dos regímenes siguientes: A (12 semanas), 6 dosis de 0,5 g/semana seguidas de 6 dosis de 0,25 g/semana, con una dosis acumulada de 4,5 g de MTPiv (n = 13); B (16 semanas), 4 ciclos de 15 mg/kg, seguidos de 4 ciclos de 7,5 mg/kg, para una dosis acumulada de 90 mg/kg (intervalo, 4,9-7,9 g) (n = 11). Se compararon las variables de seguridad (glucemia basal, enzimas de colestasiscitólisis, perfil lipídico) y de eficacia (mejoría clínica y recurrencia).ResultadosSe observó citólisis hepática de leve moderada en 4 pacientes, una de ellas asociada a colestasis moderada y otra a hiperglucemia, que determinaron la suspensión del tratamiento, sin diferencias entre regímenes. Hubo mejoría con el régimen A en el 92% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 65-94) frente al 100% con el régimen B (IC del 95%, 74-100). La tasa de recurrencia fue del 43% con el régimen A y el 63% con el B (p > 0,05). Ninguna de las variables analizadas en el estudio univariable de regresión logística se asoció a menor respuesta al tratamiento o mayor recurrencia de OG.ConclusionesEl tratamiento de la OG mediante MTPiv es seguro y efectivo, con menor tasa de recurrencia con la dosificación del régimen A.