French Ministry of Health prospective multicentre study using bio-active stents coated with titanium nitride oxide: The EVIDENCE Registry

SummaryBackgroundCoronary stents have evolved over time, from bare-metal stents to drug-eluting stents, and now to bioactive stents.AimsWe sought to explore the immediate outcome of the titanium-nitride-oxide-coated bioactive stent, Titan2®, in real-world practice, and the incidence of major cardiac events at follow-up.MethodsConsecutive patients admitted for percutaneous intervention for at least one significant (≥ 50%) lesion in a native coronary artery were treated with Titan2® stent implantation. The primary endpoint was total major adverse cardiac events at 12-month follow-up. Secondary endpoints included target lesion revascularization at 12-month follow-up and the duration of dual antiplatelet therapy.ResultsAmong 356 patients (mean age 67.4 ± 12.1 years), 77.2% were male and 39.3% were treated for myocardial infarction (MI). A total of 546 Titan2® stents were implanted in 420 lesions. Angiographic and clinical procedural success was achieved in all cases. No cases of in-hospital major adverse cardiac events or acute stent thrombosis were reported. Of 335 patients (94.1%) with 12-month clinical follow-up, four (1.2%) died, MI occurred in five (1.5%), target lesion revascularization was performed in 17 (5.1%) and major adverse cardiac events occurred in 24 (7.2%). One patient (0.3%) suffered late stent thrombosis during follow-up, but no cases of acute or subacute stent thrombosis occurred. Dual antiplatelet therapy continued beyond 6 months in 64.5% of patients.ConclusionsIn real-world practice, Titan2® stent implantation achieves an excellent immediate outcome, with a low incidence of major adverse cardiac events at 12-month follow-up.

RésuméContexteLa sécurité des stents bio-actifs recouverts d’oxynitrure de titane a été démontrée pour des populations non sélectionnées de type « vie réelle ».ObjectifsAnalyser d’une part les résultats immédiats obtenus après implantation de stents coronaires bio-actifs Titan2® dans une pratique de type « vie réelle » et d’autre part les résultats cliniques à savoir les Major Adverse Cardiac Events (MACE) à 12 mois de suivi.MéthodeTrois cent cinquante-six patients consécutifs ont été enrôlés pour suivre un traitement par angioplastie percutanée pour au moins une lésion coronaire significative (50 %). Toutes les lésions ont été traitées par implantation d’un stent Titan2®. L’objectif principal de ce suivi de cohorte était le taux de MACE à 12 mois. Les objectifs secondaires comprenaient le taux de revascularisation de la lésion cible (TLR) à 12 mois et l’analyse de la durée du traitement antiplaquettaire.RésultatsL’âge moyen était de 67,4 ± 12,1 ans, 77,2 % étaient des hommes. Un total de 546 Titan2® ont été implantés dans 420 lésions. Le succès angiographique et clinique a été atteint pour toutes les procédures. Aucun évènement cardiaque majeur intrahospitalier n’a été rapporté ni aucune thrombose aiguë. Le suivi clinique à 12 mois a été obtenu pour 335 (94,1 %) patients. Quatre patients sont décédés (1,2 %) et cinq patients ont subi un infarctus (1,5 %). Une revascularisation du vaisseau cible a été effectuée chez 17 (5,1 %) patients. Vingt-quatre (7,2 %) patients ont déploré un évènement cardiaque majeur. Un (0,3 %) patient a souffert d’une thrombose tardive, mais aucun cas de thrombose aiguë ou sub-aiguë n’est arrivé.ConclusionDans une pratique de type « monde réel », l’implantation du stent Titan2® est associé à d’excellents résultats cliniques, avec un taux d’évènements cardiaques majeurs faible à 12 mois de suivi.