Evaluation of the XIENCE™ V Everolimus-Eluting Coronary Stent System in the Female Latin American Population of the SPIRIT Women Single-Arm Study: One-year Clinical Follow-up Data

ABSTRACTBackgroundDrug-eluting stent trials have predominantly examined male populations of European descent. SPIRIT Women single-arm study evaluates the XIENCE™ V everolimus-eluting stent in complex de novo lesions in a real world female population, including Latin American patients. This analysis provides an insight into how this population responds to stenting when compared to non-Latin American patients.MethodsOf the 1,572 patients enrolled from 73 non-US sites, 138 (9%) were recruited from Argentina, Brazil and Venezuela.ResultsTarget lesions had reference vessel diameter ranging between 2.25 mm and 4 mm and lesion length < 28 mm. Baseline characteristics were similar between the groups, with exception to a higher prevalence of hypertension, anterior myocardial infarction (MI) and family history of coronary artery disease in the Latin American cohort. Lesions tended to be more complex in Latin American women with a smaller reference vessel diameter, longer lesion length, increased eccentricity and angulation, and more type B2/C lesions. Events were adjudicated according to the guidelines of the Academic Research Consortium. At 1 year, the composite endpoint of death, MI and target vessel revascularization (TVR) was 12.1% in the non-Latin American population and 10.1% in the Latin American population (P = 0.58).ConclusionsAt 1 year, the low rates of adverse cardiac events, including stent thrombosis, target lesion failure, cardiac death, MI and TVR

RESUMOAvaliação do Stent Coronário Eluidor de Everolimus XIENCE™ Vna População Feminina Latino-Americana do Estudo de Braço Único SPIRIT Women: Acompanhamento Clínico de Um AnoIntroduçãoOs estudos com stents farmacológicos têm avaliado predominantemente populações masculinas de descendência europeia. O estudo de braço único SPIRIT Women avalia o stent eluidor de everolimus XIENCE™ V em lesões de novo complexas em uma população feminina do mundo real, incluindo pacientes latino-americanas. Esta análise permite compreender como essa população responde ao implante de stent, comparativamente a pacientes não-latino-americanas.MétodosDas 1.572 pacientes matriculadas em 73 locais fora dos Estados Unidos, 138 (9%) foram recrutadas na Argentina, no Brasil e na Venezuela.ResultadosAs lesões-alvo tinham diâmetro de referência do vaso entre 2,25 mm e 4 mm e extensão da lesão < 28 mm. As características basais foram semelhantes entre os grupos, com exceção de maior prevalência de hipertensão arterial, infarto do miocárdio (IM) de parede anterior e história familiar de doença arterial coronária na coorte latino-americana. As lesões tendiam a ser mais complexas em mulheres latino-americanas, com menor diâmetro de referência do vaso-alvo, maior extensão da lesão, maior excentricidade e angulação e mais lesões tipo B2/C. Os eventos foram adjudicados de acordo com as definições do Academic Research Consortium. Em um ano, o desfecho combinado de morte por todas as causas, IM e revascularização do vaso-alvo (RVA) foi de 12,1% na população não-latino-americana e de 10,1% na população latino-americana (P = 0,58).ConclusõesEm um ano, os baixos índices de eventos cardíacos adversos, incluindo trombose do stent, falha da lesão-alvo, morte cardíaca, IM e RVA nas mulheres latino-americanas foram comparáveis aos das mulheres não-latino-americanas, apesar da maior complexidade das lesões. Esses resultados demonstram a segurança e a eficácia do stent XIENCE™ V nessa pequena coorte de pacientes latino-americanas, à semelhança do que é observado com populações maiores e mais variadas.