Acupuntura con implantes auriculares en el síndrome de piernas inquietas: Investigación sobre su eficacia y seguridad

ResumenObjetivoRealizar un estudio clínico prospectivo y consecutivo para comprobar la eficacia y la seguridad de la acupuntura con implantes auriculares en pacientes con síndrome de piernas inquietas (SPI).IntroducciónCon este método se introducen pequeños implantes de titanio en los puntos de acupuntura en la oreja. Hasta la fecha no se han realizado investigaciones sobre la eficacia y el grado de seguridad de este nuevo procedimiento con respecto al SPI.MétodoSe trataron exclusivamente pacientes (n = 97) diagnosticados con la forma idiopática (primaria) del SPI mediante implantes de acupuntura y se les realizó un seguimiento posterior durante 24 semanas. Antes del estudio todos los pacientes tomaron una dosis constante de medicamentos dopaminérgicos durante 4 semanas como mínimo. El objetivo primario era determinar los cambios en la escala internacional de valoración del SPI (escala IRLS) así como una posible reducción de la medicación en la fase posterior al tratamiento. El objetivo secundario era determinar por separado el factor del “estado de ánimo” en la escala IRLS. Se registraron todos los efectos indeseados tanto en el pabellón auricular como en el resto del cuerpo.ResultadosA las cuatro semanas posteriores a la colocación de los implantes, la escala SPI se había reducido significativamente en un 7% aproximadamente con respecto al valor de partida. La reducción aumentó hasta el final del seguimiento (24 semanas después de la colocación de los implantes) al 18% con respecto al valor de partida. Cincuenta y dos pacientes (54%) pudieron reducir la medicación prescrita en aproximadamente el 25% a finales del seguimiento. La frecuencia de resultados de pacientes con un estado de ánimo excelente aumentó del 9% del inicio hasta casi el 25% al final del seguimiento. Después de 1.189 implantes insertados no se registraron efectos secundarios relevantes debido a los implantes de titanio ni en la oreja ni en el cuerpo.ConclusiónEl presente estudio ofrece indicios sobre la posible utilidad de la acupuntura con implantes auriculares en el SPI. En este estudio no se ha tenido en cuenta ninguna consideración socioeconómica. Sin embargo, el método sugiere una reducción de los medicamentos dopaminérgicos. Son necesarios estudios controlados y aleatorizados que confirmen estos resultados para poder integrar la acupuntura con implantes auriculares como tratamiento médico complementario en la medicina basada en la evidencia en el SPI. La colocación de los implantes de agujas de titanio debe clasificarse como un método de tratamiento seguro y bien tolerado por los pacientes.

AimA prospective and consecutive clinical trial was performed for the evaluation of efficacy and safety of implant ear acupuncture in patients with restless legs syndrome (RLS).BackgroundIn this procedure small titanium needles are implanted in ear acupuncture points. So far, there has been no clinical data for implant ear acupuncture in RLS available.MethodOnly patients with primary RLS were treated and observed for 24 weeks after implantation. All patients took a constant dosage of dopaminergic drugs for at least 4 weeks before this investigation. Primary targets were observed changes in the International Restless Legs Severity Scale (IRLS score) and reduction of dopaminergic drug intake after implantation. Secondary target was the “mood” score according to the IRLS score. All adverse events of ear and body were documented.ResultsFour weeks after implantation, the iRLS-Score was significantly reduced about 7%. Twenty-four weeks after implantation, the reduction came down to 18% of the initial score. Six months after implantation, 52 patients (54%) were able to reduce the individual medication by about 25%. The number of “excellent” mood assessment results was increased from 9% in the beginning to 25% after 6 months. Finally, 1,189 titanium-needles were implanted with no relevant side-effects.ConclusionThese data demonstrate a possible indication for the benefit of implant ear acupuncture in RLS. Socio-economic evaluations were not regarded in this trial. However, the procedure may provide for a significant reduction of dopaminergic drug intake in RLS patients. Randomised controlled trials (RCTs) which confirm these data are necessary for the integration of implant ear acupuncture in the guidelines of evidence based medicine in RLS. Implantation of titanium needles in the outer ear is a safe procedure and was well tolerated by the patients.