Sensor-Augmented Pump and Multiple Daily Injection Therapy in the United States and Canada: Post-Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial

ObjectiveEffectiveness of advanced technologies for diabetes management may differ depending on national healthcare models or population characteristics. In the setting of a cross-national trial, we aimed to compare efficacy of sensor-augmented pump (SAP) therapy in the United States (US) and Canada.MethodsIn the clinical trial Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction (STAR 3), 329 adults with type 1 diabetes were randomly allocated to either SAP or glargine-based multiple daily injection (MDI) therapy at 26 US sites (n=271) and 4 Canadian sites (n=58). A bootstrap analysis was performed to confirm significant differences in baseline characteristics. For the primary analysis, we compared the baseline to 1-year change in glycated hemoglobin (A1C) between Canadian and US subjects.ResultsAt baseline, compared with US subjects, Canadian subjects were more likely to be students (19% vs. 7%, p<0.01) and to consume alcohol (91% vs. 63%, p<0.01). Although Canadian subjects had greater A1C reductions from baseline compared with US subjects (p=0.02), the incremental benefit of SAP was similar in the US (SAP compared with MDI, −0.93%±0.73% vs. −0.31%±0.81%, p<0.001) and Canada (−1.14%±0.72% vs. −0.67%±0.71%, p<0.001). Mean sensor use was significantly higher in Canada than in the US (79% vs. 68% of the time, p<0.001).ConclusionsDespite differences in baseline characteristics and sensor adherence, SAP efficacy was similar between US and Canadian participants. As long as the intervention is administered with a similar level of expertise as was conducted in the trial, it is likely to be applicable in diverse clinical practice settings.

RésuméObjectifL’efficacité des technologies de pointe dans la prise en charge du diabète peut différer selon les caractéristiques des modèles nationaux de soins de santé ou de la population. Dans le cadre d’un essai multinational, notre but était de comparer l’efficacité du traitement par pompe reliée à un capteur (SAP : sensor-augmented pump) aux États-Unis (É.-U.) et au Canada.MéthodesDans l’essai clinique STAR 3 (Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction), 329 adultes souffrant du diabète de type 1 ont été répartis de manière aléatoire au traitement par SAP ou par multi-injections quotidiennes (MIQ) utilisant la glargine dans 26 sites des É.-U. (n=271) et 4 sites du Canada (n=58). Une analyse d’autoamorçage (bootstrap) a été réalisée pour confirmer les différences significatives des caractéristiques initiales. Pour l’analyse principale, nous avons comparé les changements de l’hémoglobine glyquée (A1c) du début jusqu’à 1 an entre les sujets du Canada et des É.-U.RésultatsAu début, les sujets du Canada comparativement aux sujets des É.-U. étaient plus susceptibles d’être des étudiants (19 % vs 7 %, p<0,01) et de consommer de l’alcool (91 % vs 63 %, p<0,01). Bien que les sujets du Canada avaient de plus fortes réductions de l’A1c au début comparativement aux sujets des É.-U. (p=0,02), l’avantage supplémentaire du SAP était similaire aux É.-U. (SAP comparativement aux MIQ −0,93 % ± 0,73 % vs −0,31 % ± 0,81 %, p<0,001) et au Canada −1,14 % ± 0,72 % vs −0,67 % ± 0,71 %, p<0,001). L’utilisation moyenne du capteur était significativement plus élevée au Canada qu’aux É.-U. (79 % vs 68 % du temps, p<0,001).ConclusionsEn dépit des différences dans les caractéristiques initiales et dans l’observance de l’utilisation du capteur, l’efficacité du SAP était similaire entre les participants des É.-U. et du Canada. Tant que l’intervention sera administrée avec un niveau d’expertise comparable à celui de l’essai, il est probable qu’elle soit applicable à divers contextes de pratique clinique.