Validation of a glucose meter at an intensive care unit

IntroductionHyperglycemic patients admitted to intensive care units (ICUs) have higher morbidity and mortality than normoglycemic patients. Blood glucose levels of ICU patients are usually measured with a glucose meter. The aim of this study was to evaluate a glucose meter (StatStrip, Nova Biomedical) to assess its agreement with the standard laboratory method for testing glucose.Material and methodsEighty-nine different samples were collected from patients (76.4% men and 23.6% women) admitted to an ICU from September to December 2010. Each blood sample was collected into two tubes, a lithium heparin tube and an EDTA tube. The total blood aliquot was used to measure glycemia using the glucose meter. The lithium heparin tube was processed at the same time for measuring plasma glucose (Cobas 6000 Analyzer, Roche Diagnostics, SA). Agreement between the two methods was assessed according to the EP-9-A2 Clinical Laboratory Standards Institute guideline.ResultsMean whole blood glucose level measured by the glucose meter was 126.53 + 49.28 mg/dL (range, 33.5–431 mg/dL), while mean plasma glucose value measured by the laboratory reference method was 138.13 + 78.6 mg/dL (range, 43–451 mg/dL). Correlation coefficient was 0.99, with a 95% confidence interval of 0.98–0.99. Coefficient of determination (R2) was 0.97, and intraclass correlation coefficient was 0.99 with a 95% CI of 0.98–0.99.ConclusionsThe tested glucose meter (StatStrip) shows a good linear association, precision, and accuracy when compared to the laboratory reference method. This device is adequate for glucose monitoring.

ResumenIntroducciónLos pacientes ingresados en las unidades de cuidados intensivos (UCI) con hiperglucemia presentan mayor morbi-mortalidad que los pacientes normoglucémicos. Habitualmente, la monitorización de la glucemia de los pacientes en las unidades de cuidados intensivos es realizado por medio de glucómetros. El objetivo del estudio fue evaluar un glucómetro (StatStrip, Nova Biomedical) para determinar su grado de acuerdo con el método habitual de determinación de la glucemia en el laboratorio.Material y métodosSe recogieron 89 muestras de diferentes pacientes (76,4% hombres y 23,6% mujeres) ingresados en una UCI durante los meses de septiembre a diciembre del 2010. En cada extracción, se recogió un tubo de heparina litio y otro tubo de EDTA. La alícuota de sangre total era utilizada para la determinación de glucemia mediante el glucómetro. El tubo de heparina litio era procesado a la misma vez para la determinación de la glucemia plasmática (Analizador Cobas 6000, Roche Diagnostic, SA). Para evaluar el grado de acuerdo entre los dos métodos, seguimos el procedimiento indicado en la guía EP-9-A2 del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).ResultadoLa glucemia en sangre total medida por el glucómetro presentaba un valor medio de 126,53 ± 49,28 mg/dL con un rango de 33,5 a 431 mg/dL y la glucemia plasmática del método de laboratorio reflejaba un valor medio de 138,13 ± 78,6 mg/dL con un rango de 43–451 mg/dL. El coeficiente de correlación entre ambos métodos fue de 0,99 con un intervalo de confianza al 95% (IC) de 0,98 a 0,99; el coeficiente de determinación (R2) fue de 0,97 y el coeficiente de correlación intraclase fue 0,99 con un IC de 0,98 a 0,99.ConclusionesEl glucosímetro evaluado (StatStrip) presenta una buena asociación lineal, precisión y exactitud, cuando es comparado con el método de referencia del laboratorio clínico. Es un dispositivo adecuado para la monitorización de la glucosa.