Switching to basal-bolus insulin therapy is effective and safe in long-term type 2 diabetes patients inadequately controlled with other insulin regimens

AimTo assess in standard clinical practice the feasibility, efficacy, and safety of switching patients with long-standing type 2 diabetes (T2DM) and poor or unstable blood glucose control to basal-bolus insulin therapy.Material and methodsThis was a prospective, single center study including 37 patients with T2DM (age 65 ± 8 years, 62.2% men, body mass index 28.8 ± 6.2 kg/m2, diabetes duration 18 ± 8 years) with poor or unstable glycemic control, who were switched to a basal-bolus insulin regimen with glargine and rapid-acting insulin analogue at the discretion of their physicians. After a group-structured outpatient diabetes training program, patients were followed in a clinical practice setting for 6 months. Clinical and biochemical variables were collected before switching and at 3 and 6 months.ResultsAfter switching to basal-bolus therapy, glycosylated hemoglobin (HbA1c) decreased from 9 ± 1.2% to 8.1 ± 1.2% (p < 0.001) at 3 months and to 8.0 ± 1.2% at 6 months (p < 0.001) without changing total daily insulin dose. The proportion of patients with HbA1c ≥ 9% decreased from 51% to 13.8% at 3 months and to 18.9% at 6 months respectively. There was a single episode of severe hypoglycemia. No changes were seen in body weight and quality of life. The size of LDL (low density lipoprotein) particles significantly increased at 3 and 6 months, while all other lipid parameters remained unchanged.ConclusionsOur study confirmed that basal-bolus insulin therapy is feasible, effective, and safe in patients with long-standing T2DM, and does not impair their quality of life.

ResumenObjetivoEvaluar en la práctica clínica habitual la factibilidad, la eficacia y la seguridad de un programa ambulatorio de paso a pauta bolus-basal en pacientes diabéticos de tipo 2 (DM2) con mal o inestable control glucémico.Material y métodosEstudio prospectivo de 37 sujetos con DM2 (edad 65 ± 8 años, 62,2% varones, índice de masa corporal 28,8 ± 6,2 kg/m2, tiempo de evolución de la diabetes 18 ± 8 años) en los que se transfirió a una pauta bolus-basal (una dosis de glargina y 3 de aspártica o lispro) según el criterio de su médico. El tratamiento se instauró en un programa ambulatorio y el seguimiento se realizó durante 6 meses. Los parámetros clínicos y analíticos se recogieron a los 0, 3 y 6 meses.ResultadosTras el cambio a la pauta bolus-basal, la hemoglobina glucosilada (HbA1c) se redujo de 9 ± 1,2% al inicio a 8,1 ± 1,2% (p < 0,001) a los 3 meses y a 8,0 ± 1,2% a los 6 meses (p < 0,001) sin modificarse la dosis diaria total de insulina. El porcentaje de pacientes con HbA1c ≥ 9% cayó del 51% inicial al 13,8% a los 3 meses y al 18,9% a los 6 meses, respectivamente. Se registró una hipoglucemia grave. El peso y la calidad de vida no mostraron cambios. El tamaño de las partículas de LDL (lipoproteínas de baja densidad) aumentó significativamente a los 3 y 6 meses, mientras que otros parámetros lipídicos no se modificaron.ConclusiónEste estudio confirma que las pautas bolus-basal son factibles, eficaces y seguras en pacientes con DM2 de larga evolución y no alteran su calidad de vida.