Efficacité clinique du 2L®ALERG, un nouveau traitement de type immunomodulateur par voie sublinguale dans le rhume des foins : une étude en double insu contre placebo

RésuméBut de l’étudeLe traitement habituel de la rhinite allergique repose sur l’éviction allergénique (illusoire pour les pollens), l’immunothérapie et les médications antiallergiques. La micro-immunothérapie est une nouvelle approche thérapeutique qui utilise une famille de médiateurs chimiques du système immunitaire dans le but de rééduquer celui-ci. La présente étude évalue l’efficacité clinique du 2L®ALERG, une nouvelle médication immunomodulatrice, sur les symptômes du rhume des foins.Patients et méthodesQuarante et un patients (de six à 41 ans) ont été inclus dans une étude en double insu contre placebo. Le 2L®ALERG se présente sous forme de gélules à usage sublingual et est constitué de cytokines et d’acides nucléiques dilués et dynamisés, à visée anti-inflammatoire et anti-réponse IgE.RésultatsL’étude a été centrée sur le pic de la saison de pollinisation des graminées dans le sud de la Belgique en 2004. Il n’a pas été observé d’amélioration significative du score symptômes (T5SS) dans le groupe actif (p = 0,33). En revanche, un effet significatif a été mis en évidence sur la consommation de médications de secours (MS ; −48 % ; p = 0,002), et sur un score global prenant en compte les symptômes et les médicaments (p = 0,017). Le nombre de jours sans prise de MS est très nettement diminué dans le groupe actif (−20 % ; p < 0,0001). Aucun effet secondaire n’a été noté.ConclusionLe 2L®ALERG est efficace dans le traitement du rhume des foins et bien toléré. Des études à plus grande échelle sont cependant souhaitables pour confirmer ces données.

Objective of the studyThe usual treatment of seasonal allergic rhinitis is based on allergen eviction (illusory for pollens), immunotherapy and anti-allergic drugs. Micro-immunotherapy is a new therapeutic approach that uses a family of immunological chemical mediators to re-educate the immune system. This study evaluates the clinical efficacy of 2L®ALERG, a new immunomodulatory drug for the symptoms of seasonal allergic rhinitis.Patients and methodsForty-one patients (six to 41 years old) were included in a double-blind placebo-controlled study. 2L®ALERG is composed of sublingual capsules containing diluted and succussed cytokines and nucleic acids, targeting anti-inflammatory and anti-immunoglobulin-E responses.ResultsThe study has been focused onto the grass pollen season peak in the south of Belgium in 2004. No significant improvement of symptoms score (T5SS) has been observed in the active group (p = 0.33). A significant decrease in rescue medication consumption has been evidenced (−48% ; p = 0.002), as well as an improvement of a global symptom and medication score (p = 0.017). The number of days free of any rescue medication was highly significantly decreased in the active group (−20% ; p < 0.0001). No side effects were noted.Conclusion2L®ALERG is effective in the treatment of seasonal allergic rhinitis and is well tolerated. Larger scale studies are nevertheless needed to confirm these data.