Lipoatrophie et traçabilité d'un dispositif médical implantable résorbable : pourquoi tracer, comment tracer ? Exemple de l'acide polylactique (Newfill®)

RésuméLa lipoatrophie faciale est un effet indésirable courant chez les patients infectés par le VIH lié aux thérapies antirétrovirales. L'injection d'acide polylactique (Newfill®) dans le derme du visage est l'un des traitements de cette complication. Le Newfill® étant un dispositif médical implantable, la traçabilité de son implantation doit être rigoureuse. Un système de traçabilité a été mis en place à l'hôpital Saint-Louis entre le service des maladies infectieuses et la pharmacie à usage intérieur. Il permet un suivi de la cohorte des patients traités avec analyse des données individuelles. Ce suivi a été réalisé sur 20 mois pour 127 patients. La traçabilité actuelle est de 100 %. Une telle traçabilité est donc possible à mettre en place et devra être instaurée pour tous les autres produits de comblements arrivant sur le marché.

Facial lipoatrophy is a frequent adverse effect of HIV-infected patients due to antiretroviral therapy. Intradermal injection of polylactic acid (Newfill®) is one of the currently available treatments. Newfill® is a resorbable implant and follow-up has to be rigorous. The Pharmacy and the Infectious Diseases units at the Saint-Louis hospital implemented a follow-up procedure. A follow-up of treated patients was made for 20 months. 127 patients were included. The rate of traceability was 100%. Such traceability is therefore feasible and will have to be implemented for the follow-up of patients treated with future filling products.