Etude française prospective multicentrique de l’utilisation des ballons ACT® pour le traitement de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme

ResumeButEvaluer dans une étude française prospective multicentrique l’efficacité et la faisabilité de la mise en place des ballons ACT® (Adjustable Continence Therapy) dans la prise en charge de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme (IUE).Matériels et MéthodesLe système ACT® comprend deux ballons ajustables qui sont implantés de part et d’autre du col vésical dans l’objectif de rétablir une continence correcte. La faisabilité de cette technique a été évaluée en péri-opératoire. Les événement indésirables ont été collectés pour évaluer la technique. L’évaluation de l’efficacité a été faite par entretiens individuels pour noter l’importance de l’incontinence (port de protections et questionnaire de qualité de vie (I-QoL)) et par un test à la toux sur table (DVST).RésultatsSoixante huit patientes ayant une IUE ont été incluses. La durée moyenne opératoire a été de 31.8 ± 11.7 minutes. 91% des implantations n’ont pas présenté de difficultés particulières. L’évaluation des pa-tientes (recul moyen 2 ans) après implantation a mis en évidence une nette amélioration de leur incontinence (87%), DVST (85%) et I-Qol (score 75/100). Dix huit patientes ont été explantées pour différentes raisons ; 6 d’entre elles ont pu avoir une nouvelle implantation. Huit patientes ont été explantées à leur demande compte tenu d’une absence complète d’efficacité.ConclusionL’implantation de ballons ACT® est une nouvelle technique faiblement invasive et réversible et pro-metteuse, pour la prise en charge de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme.

SummaryObjectiveFrench multicentre prospective study to evaluate the efficacy and feasibility of ACT® (Adjustable Continence Therapy) balloons for the management of female stress urinary incontinence (SUI).Materials and MethodsThe ACT® System comprises two adjustable balloons implanted on either side of the bladder neck in order to restore continence. The feasibility of this technique was evaluated perioperatively. Adverse events were recorded to evaluate the acceptability of the technique. Evaluation of efficacy was based on individual interviews to determine the severity of incontinence (use of pads and quality of life questionnaire (I-QoL)) and by Direct Visual Stress Testing (DVST).Results68 patients with SUI were included. The mean operating time was 31.8 ± 11.7 minutes. The ACT® was implanted with no particular difficulties in 91% of cases. Evaluation of patients (mean follow-up: 2 years) after implantation revealed a marked improvement of incontinence (87%), DVST (85%) and I-Qol (score: 75/100). The ACT® was removed in 18 patients for various reasons and was reimplanted in 6 cases. The ACT® was removed in 8 patients at their request due to complete absence of efficacy.ConclusionACT® balloon implantation is a new, reversible and promising minimally invasive technique for the management of female stress urinary incontinence. The possibility of percutaneous adjustment of the size of the balloons according to clinical efficacy appears to be an essential advantage of this technique.