État des lieux et facteurs de participation à l’étude européenne ERSPC de dépistage randomisé du cancer de la prostate par dosage sérique de l’antigène prostatique spécifique : départements français du Tarn et de l’Hérault

RésuméIntroductionLe principe et la mise en œuvre d’un dépistage de masse du cancer de prostate restent encore aujourd’hui controversés et rendent nécessaire la réalisation d’une étude d’envergure. L’étude randomisée européenne de dépistage du cancer de la prostate (ERSPC) a débuté en 1994. Huit pays, dont la France, y participent.MéthodologieL’ERSPC est une étude clinique randomisée contrôlée multicentrique qui a été mise en place afin de démontrer une baisse de la mortalité par cancer de la prostate de 20 % suite à la réalisation d’un dépistage par dosage du PSA. Les hommes âgés de 55 à 69 ans résidant dans le Tarn ou dans l’Hérault pouvaient être inclus. Après randomisation et exclusion des décès et des cas de cancer connus, les hommes du groupe dépisté ont été invités à donner leur consentement et à réaliser un dosage du PSA. En cas de résultat positif (PSA ≥ 3 ng/ml) la réalisation d’une biopsie prostatique était recommandée. Tous les hommes inclus dans l’étude (groupe randomisé et groupe témoin) ont été suivis par les registres de cancer départementaux. L’objectif de ce travail est de présenter un état des lieux du premier tour de dépistage de la contribution française à l’ERSPC, de déterminer quels étaient les facteurs de participations et de comparer les cas de cancer diagnostiqués dans les différents groupes de randomisation.RésultatsL’effectif analysé était de 84 781 hommes dont 42 590 dans le bras dépistage et de 42 191 dans le bras témoin. Le taux de participation était de 36,9 % dans le Tarn et de 24,3 % dans l’Hérault. Le PSA était supérieur à 3 ng/ml dans 15,4 % des cas (n = 1812) et 45,9 % des hommes (n = 832) ont effectué une biopsie. L’âge, la réalisation préalable d’un dosage du PSA dans les deux ans, la caisse d’affiliation et le département de résidence étaient significativement associés à la participation à l’ERSPC. L’incidence cumulée avec un suivi de quatre ans était de 2,48 % (n = 1053) dans le groupe dépisté et 1,99 % (n = 840) dans le groupe témoin avec un risque relatif (RR) de 1,242. Les RR correspondants pour les effectifs séparés du Tarn et de l’Hérault étaient de 1,37 et 1,20. Les caractéristiques cliniques et la prise en charge thérapeutique des cas de cancers étaient similaires dans le groupe dépisté et dans le groupe témoin (68 % de prostatectomie et 20 % de radiothérapie).ConclusionLe taux de participation au premier tour de la contribution française à l’ERSPC était modeste. Les sujets qui ont participé ne présentaient pas le même profil que les non participants. Le groupe témoin a été probablement contaminé par la réalisation de dosages de PSA hors protocole. Les conséquences à l’échelle européenne de cette faible participation et de cette contamination sur l’analyse de la diminution de la mortalité par cancer de la prostate restent à déterminer.

SummaryIntroductionMass screening modalities remained controversial and made necessary large studies. The European Randomized study of Screening for Prostate cancer (ERSPC) was initiated in 1994. Eight countries including France are participating.MethodsERSPC is a multicentric randomised study and started with the aim to determine whether a 20% reduction in prostate cancer mortality can be achieved with PSA-based screening. Men aged 50–74 and living in the Tarn or Hérault were included. After randomization and exclusion of men who died or had a prostate cancer were invited to participate by giving their consent and had a PSA test. In case of PSA greater than or equal to 3 ng/ml, biopsy was recommended. Included men in both screening and control group were followed through cancer registries. Objective was to present first round results of French participation to ERSPC, to determine factors of participation and to compare detected cancers cases between both groups.ResultsPopulation of men included was 84,781 and were randomized in screening (n = 42,590) or control (n = 42,191) group. Participation rate was 36.9% in Tarn and 24.3% in Hérault. PSA was greater than or equal to 3 ng/ml in 15,4% of cases (n = 1812) and 45.9% of men (n = 832) who were biopsied. Age, previous PSA performed within two years prior to invitation, health insurance and department of residence were significantly associated to participation rate. Cumulated incidence with a four years follow-up was 2.48% (n = 1053) in screening and 1.99% (n = 840) in control group, with a relative risk (RR) of 1.242. Corresponding RR for Tarn and Hérault were 1.37 and 1.20 respectively. Clinical parameters and treatments modalities were similar between both screening and control groups (radical prostatectomy 68% and radiation therapy 20%).ConclusionParticipation rate at first round was modest. Profile of men who participated compared to men who did not were different. The control group was probably contaminated by PSA testing outside study protocol. Consequences at ERSPC level of this low participation rate on final analysis remain to be determined.