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4009537 Canadian Journal of Ophthalmology / Journal Canadien d'Ophtalmologie 2013 7 Pages PDF
Abstract

ObjectiveTo conduct a systematic review on the safety of ranibizumab injections for diabetic macular edema by meta-analysis of recently conducted level 1 randomized clinical trials.DesignA meta-analysis and systematic review.MethodsMain outcome measures of permissible studies were extracted and reported. The relative risk (RR) for thromboembolic events (TEEs) was calculated for those studies that met this study’s inclusion criteria. The fixed-effects model (Mantel-Haenszel method) was appropriately used to calculate the pooled RR. The quality of trials was assessed using the Jadad score.ResultsOf the 2072 patients who were included from 5 eligible randomized clinical trials, 1295 patients received intravitreal ranibizumab injections. The pooled RR for TEEs after ranibizumab intravitreal injection was 0.74 (95% CI 0.52–1.06).ConclusionsIntravitreal ranibizumab for the treatment of diabetic macular edema did not increase the risk for TEEs as shown by this meta-analysis of 5 randomized, controlled clinical trials.

RésuméObjetRevue systématique de la sécurité des injections de ranibizumab pour œdème maculaire diabétique, par le biais d'une méta-analyse de récents essais cliniques de niveau 1 randomisés.NatureMéta-analyse et revue systématique.MéthodesLes principales mesures des études admissibles ont été relevées et signalées. Le risque relatif (RR) de cas thromboemboliques (CTE) a été calculé pour celles qui répondaient aux critères de la présente étude. Le modèle à effets fixes (méthode Mantel-Haenszel) a servi pertinemment à calculer le risque relatif visé. La qualité des essais a été évaluée selon l'échelle Jadad.RésultatsParmi les 2 072 patients retenus tirés de 5 essais cliniques éligibles, 1 295 avaient reçu des injections intravitréennes de ranibizumab. Le RR commun de CTE après l'injection vitréenne de ranibizumab était de 0,74 (95% CI 0,52 -1,06).ConclusionLe ranibizumab intravitréen utilisé pour traiter l'œdème maculaire diabétique n'a pas augmenté le risque de CTE comme l'indique cette méta-analyse de 5 essais cliniques randomisés contrôlés.

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