Évaluation du service médical rendu des médicaments par la Commission de la Transparence

Les médicaments qui sont évalués par la Commission de Transparence, le sont à la demande des firmes qui souhaitent obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables. Ils sont évalués essentiellement selon deux critères : le Service Médical Rendu (SMR), et l'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR). Le service médical rendu a quatre niveaux : « important », « modéré », « faible » et « insuffisant », qui sont déterminés en fonction du rapport bénéfice/risque de la molécule, en fonction de la gravité de la maladie et de la place prévue dans la stratégie thérapeutique essentiellement. À partir de cette notion de service rendu, on évalue si cette molécule améliore l'existant au mieux par des études comparatives directes, au moins bien par des études indirectes. L'ASMR a cinq niveaux de 1 - amélioration majeure -, à 5 - ne fait pas mieux que l'existant-. Cette dernière évaluation est toujours menée par rapport à une (ou des) molécule(s) de référence ; en aucun cas, elle est une appréciation absolue de la molécule, ni une note. Elle est cependant fondamentale pour l'industrie pharmaceutique car, grâce à ce critère, le prix de la molécule peut être négocié au mieux avec le Comité Économique des Produits de Santé (CEPS).