Évaluation des performances de l’automate de cytologie urinaire Iris iQ®200 ELITE et comparaison avec la méthode manuelle microscopique

RésuméL’analyse cytologique des urines réalisée par une méthode manuelle microscopique est difficile à maîtriser. L’automatisation de la cytologie urinaire permet de standardiser cet examen. Nous avons évalué les performances de l’analyseur iQ®200 ELITE (Iris® Diagnostics Chatsworth, CA, États-Unis) et comparé les résultats à la méthode microscopique manuelle considérée comme « méthode de référence ». La répétabilité réalisée à différentes concentrations de leucocytes et érythrocytes montre des CV inférieurs à 10 % pour les valeurs pathologiques. La reproductibilité interessai est de 5,57 % et le risque de contamination est négligeable en respectant le domaine de linéarité des éléments mesurés. Comparée à la méthode manuelle, la sensibilité (Se) de l’automate pour les leucocytes et érythrocytes est respectivement de 94,85 et 100 %, la valeur prédictive négative (VPN) de 92,91 et 100 %. La spécificité (Sp) des leucocytes est satisfaisante (87,33 %). Les faibles Sp et valeur prédictive positive (VPP) des érythrocytes (24,22 et 41,92 %) sont liées au manque de Se de la méthode manuelle. De même, les faibles VPP obtenues pour les levures, cylindres et cristaux sont liées à la meilleure détection de ces particules par l’analyseur d’images que par la méthode manuelle. Les VPN entre 98 et 100 % sont excellentes pour tous ces éléments. L’automate iQ®200 ELITE nous a permis, non seulement d’améliorer la Se de détection de tous les éléments urinaires, mais aussi de standardiser et maîtriser cette analyse au regard des exigences d’une accréditation Cofrac en apportant un gain de temps technique non négligeable.

Microscopy urinalysis is one of the last manual analyses in laboratories and it is difficult to control. The automation of this analysis permits our laboratory to standardise this test. We performed an evaluation of the iQ®200 ELITE's performances and compare the data to the manual microscopy method which is considered as “the gold standard”. The repeatability achieved at different levels of leukocytes and erythrocytes showed CVs below 10% for pathological values. Inter-run repeatability is 5,57% and carry-over is negligible if we take into consideration the linearity of the formed particles. Compared to the manual method, sensitivity (Se) of the analyser for leukocytes and erythrocytes are respectively 94.85 and 100%, the negative predictive value (NPV) are 92.91 and 100%, respectively. The weaknesses of the specificity (Sp) and positive predictive value (PPV) of erythrocytes (24.22 and 41.92%) are due to the lack of sensibility of the manual method. Also, the weak PPV of yeasts, casts and crystals are due to the better detection of those particles with the iQ®200's image recognition system than with manual method. NPV for all the urine formed particles are excellent, they are between 98 and 100%. The iQ®200 ELITE permits us to standardise and control this test for a future accreditation of the laboratory. We also significantly increase the turn around time.