L’érythropoïétine humaine recombinante chez le nouveau-né : recommandations pour la pratique clinique de la Société française de néonatologie

RésuméObjectif1/Évaluer le bénéfice clinique de l’érythropoïétine recombinante humaine (EPO) en termes d’épargne transfusionnelle chez le nouveau-né prématuré et les effets bénéfiques ou délétères sur les autres organes. 2/Émettre des recommandations pour la pratique clinique.Méthode1/Recherche bibliographique effectuée par consultation de la banque de données PubMed. 2/Application des principes méthodologiques de la Haute Autorité de santé (HAS) concernant les recommandations pour la pratique clinique avec niveaux de preuve (NP).RésultatsLe traitement précoce par l’EPO diminue le nombre de nouveau-nés grands prématurés transfusés en concentré de globules rouges (CGR), l’exposition aux donneurs et le nombre de transfusions (NP2). Le traitement tardif par l’EPO diminue le nombre de nouveau-nés grands prématurés transfusés et le nombre de transfusions par enfant (NP2). L’effet du traitement précoce par EPO est similaire à celui du traitement tardif (NP2). Il n’y a pas de différence entre un traitement par EPO à forte dose et à faible dose (NP2). Le faible NP des études sur la voie intraveineuse ne permet pas de recommander cette voie d’administration. Le traitement par EPO ne modifie pas l’incidence de la dysplasie bronchopulmonaire, de l’entérocolite ulcéro-nécrosante (NP3) et de la rétinopathie du prématuré (NP2). Les preuves cliniques pour promouvoir l’utilisation de l’EPO comme neuroprotecteur chez le nouveau-né prématuré et à terme sont trop faibles pour pouvoir la recommander (accord professionnel).ConclusionsIl est recommandé d’utiliser l’EPO dans un but d’épargne transfusionnelle chez le nouveau-né grand prématuré (Grade A). L’âge postnatal de début d’administration optimal n’est pas connu (Grade B). La dose recommandée est de 750 UI/kg/semaine en 3 injections sous-cutanées pendant 6 semaines (Grade B).

SummaryObjective1/To assess the effectiveness and safety of EPO in reducing red blood cell (RBC) transfusions in preterm infants. 2/To provide guidelines for clinical practice in France.Methods1/This systematic evidence review is based on PubMed search, Cochrane library. 2/Using French National Authority for Health methods concerning guidelines for clinical practice.ResultsEarly EPO reduced the risk of RBC transfusions, donor exposure, and the number of transfusions in very preterm infants (LE2). Late EPO reduced the risk of RBC transfusions and the number of transfusions in very preterm infants (LE2). There is no difference between the effectiveness of early and late EPO (LE2). There is no difference between high-dose and low-dose EPO (LE2). The level of evidence is too low to recommend the intravenous route. EPO has no impact on the rate of bronchopulmonary dysplasia, necrotizing enterocolitis (LE3), and retinopathy of prematurity (LE2). The level of evidence is too low to recommend EPO for neuroprotection in very preterm or term infants.ConclusionsEPO to reduce RBC transfusion in very preterm infants is recommended (Level A). The optimal time to start therapy is unknown (Level B). The recommended dose is 750 IU/kg/week via three subcutaneous injections for 6 weeks (Level B).