Traitement de la gale et rupture d’Ascabiol® : quid de la population pédiatrique ? Gale chez l’enfant et rupture d’Ascabiol®

RésuméLa gale est une maladie en constante augmentation en Île-de-France. Le traitement de référence, l’Ascabiol® (benzoate de benzyle 10 %/sulfiram), est en rupture depuis plusieurs mois et son retour est incertain. Pour faire face à cette pénurie, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a importé un médicament d’Allemagne, l’Antiscabiosum 10 % (benzoate de benzyle), afin de pallier les contre-indications des scabicides restant sur le marché en France (ivermectine, esdépalléthrine). Toutefois, les nourrissons de moins de 1 an (< 15 kg) et asthmatiques restent en impasse thérapeutique. Un groupe de travail multidisciplinaire s’est réuni afin de réfléchir aux différentes alternatives thérapeutiques existantes en France et à l’étranger. À partir des préconisations de l’ANSM et des réflexions du groupe, une proposition de prise en charge des patients a été réalisée sous la forme d’un logigramme. Toutefois, le contexte pédiatrique de la prise en charge nécessite l’utilisation de certains médicaments en dehors de leurs autorisations de mise sur le marché. Les traitements proposés étant pour certains méconnus des praticiens, des ordonnances-types, précisant la posologie, modalités d’utilisation et de dispensation, et des fiches à destination des patients ont été réalisées afin de favoriser l’efficacité des traitements.

Scabies is a disease in steady increase in Île-de-France region. Standard treatment, Ascabiol® (benzyl benzoate/sulfiram), is back-order for several months and its return remains uncertain. Facing this drug shortage, French Drug Agency (ANSM) has imported a drug from Germany, Antiscabiosum 10 % (benzyl benzoate), to treat patients having contraindications for other scabicides available in France (ivermectin, esdepallethrine). However, infants less than 1 year (< 15 kg) and asthmatics infants have no alternative treatment. A multidisciplinary workgroup explored the various existing therapeutic alternatives in France and worldwide. From ANSM's recommendations and group's experience, a decision algorithm was proposed for treating patients. However, pediatric context implied the use of off-label drugs. Proposed treatments widely known by practitioners, prescriptions-types, dose, modalities of use and dispensation, and flyers to patients were realized to optimize treatment efficacy.