Améliorer la surveillance de la tolérance pédiatrique des antipsychotiques en France

RésuméEn France, comme dans le reste du monde, la prescription d’antipsychotiques de seconde génération (ASG) tend à augmenter chez l’enfant et l’adolescent. Parallèlement, l’utilisation des antipsychotiques de première génération perdure bien qu’elle soit en diminution. Nous manquons en France de données documentées chez l’enfant pour aboutir à une prescription sécurisée contrairement à d’autres pays comme le Canada et les États-Unis. Cela pose problème alors que des événements indésirables nombreux et potentiellement graves (complications neuromusculaires, facteurs de risques cardiovasculaires) commencent à être répertoriés. Cet article fait l’état des connaissances sur les ASG utilisés chez l’enfant. Les données françaises sont quasiment inexistantes et les outils méthodologiques utilisés ne sont pas toujours pertinents (population déjà exposée à un antipsychotique, temps d’exposition court, échelle d’évaluation et paramètres somatiques discutables). Nous avons élaboré, dans le cadre d’un appel à projets 2012 de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits dérivés, un calendrier de surveillance optimisé pour l’enfant naïf afin de mieux connaître l’incidence des événements indésirables (EI) apparaissant sous antipsychotique, l’objectif final étant d’améliorer la qualité de la prescription chez l’enfant ainsi que la prise en charge des EI. Il paraît nécessaire de sensibiliser le corps médical (pédiatres, médecins traitants, psychiatres, pédopsychiatres) chargé de la santé des enfants et des adolescents à la tolérance des antipsychotiques afin que leur prescription ne soit pas banalisée.

SummaryIn France, as in the rest of the world, the prescription of second generation antipsychotics is on the rise in the pediatric population. At the same time, the use of first generation antipsychotics continues, although it is declining in France as in other countries. In France, we lack data on the pediatric population to ensure a safe prescription, unlike other countries such as Canada and the United States. This is disturbing when many adverse events, potentially serious for young patients’ health (neuromuscular complications, risk factors, cardiovascular problems) are beginning to be identified. This article reports the current French and international knowledge on antipsychotics in the pediatric population. It appears that data in the French population are nearly nonexistent and that the methodological tools used are not always relevant (population already exposed to psychotropic drugs, short studies, debatable rating scale and somatic parameters). Within this context, a safety monitoring procedure for the naive pediatric population treated with antipsychotics was developed (ETAPE study) to determine the incidence of adverse events appearing with these drugs. Safety monitoring during the 12-month study period will include clinical assessments and laboratory testing. These assessments will be performed before treatment and at 1, 3, 6, 9, and 12 months after the introduction of the antipsychotic drug. This study received funding from the National Security Agency of Medicines (ANSM 2012 No. 40). The results should contribute to educating all practitioners (general physicians, pediatricians, psychiatrists, child psychiatrists) on adverse events, helping practitioners with prescribing decisions, reinforcing the French system of monitoring adverse events caused by atypical antipsychotic drugs, and developing recommendations to improve the safety of atypical antipsychotic drugs in child psychiatry.