Utilisation du système Take-set® pour le radiomarquage des médicaments radiopharmaceutiques : exemple de la préparation du pentétréotide marqué à l’indium 111 (Octreoscan®)

RésuméLa qualité de la préparation du pentétréotide marqué à l’indium 111 (Octreoscan®, Covidien) dépend de plusieurs facteurs dont l’utilisation d’une aiguille de prélèvement et de transfert (Sterican®) spécialement conçue afin d’éviter l’introduction d’impuretés métalliques dans le milieu réactionnel lors du marquage. Ce dispositif, habituellement fourni par le fournisseur, peut exceptionnellement présenter certains défauts (aiguille tordue, biseau plié…) empêchant son utilisation pour la réalisation de la préparation. Afin de gérer cet aléa, nous proposons dans la présente note technique une adaptation de la méthode originale permettant l’utilisation d’un autre système de transfert, le système Take-SetSWAN®. Cette substitution a permis d’obtenir des préparations d’Octreoscan® conformes aux spécifications de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit.

The quality of indium 111 radiolabelled pentetreotide preparation (Octreoscan®, Covidien) depends on several factors among which the use of a special transfer needle (Sterican®) especially conceived to avoid the metal impurities introduction into the reactionnal medium during labelling. This device, usually provided by the supplier, can exceptionally present defects (twisted needle, folded bevel...) preventing its use for the preparation. In order to manage this risk, we propose in the present technical note an alternative labelling method, based on an adaptation of the original one and using another transfer device, the Take-setSWAN® system, which permits to obtain high quality Octreoscan® preparations that meet the product approval specifications.