Original ResearchReplacing Insulin Glargine with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) Insulin in a Subpopulation of Study Subjects in the Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD): Effects on Blood Glucose Levels, Hypoglycemia and Patient Sat

ObjectiveTo ensure patient safety when replacing insulin glargine (IG) with neutral protamine Hagedorn (NPH) insulin and to determine differences in blood glucose control, frequency of hypoglycemia, insulin dosing, health resource utilization and quality of life between users of IG and NPH insulin.MethodsA single-site, open-label, randomized, 6-month comparative study of 66 patients from the Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) trial. Randomization was 1:1 to receive IG or NPH insulin. Data regarding blood glucose control, insulin dosage adjustment and recording of hypoglycemia episodes were obtained through telephone calls; office visits were conducted to measure weight, glycated hemoglobin, fasting plasma glucose and blood glucose profile. The Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) was used to measure patients' satisfaction with their diabetes treatment.ResultsRates of symptomatic hypoglycemia did not differ significantly between groups: 37.5±2.2 for the IG group and 31.1±2.1 for the NPH group. However, patients treated with NPH insulin had higher frequencies of severe hypoglycemia (6.1±0.9) compared with 2.7±0.6 for the IG group. A significant difference in changes in glycated hemoglobin (A1C) was observed between the groups: the mean ± standard error A1C decreases from baseline were -0.34%±0.11 for the IG group, vs -0.01%±0.10 for the NPH insulin group. The data obtained from the DTSQ showed greater treatment satisfaction in the IG group compared with the NPH insulin group.ConclusionsSwitching from IG to NPH insulin resulted in more than double the rate of severe hypoglycemias and led to decreased metabolic control. Greater treatment satisfaction was observed with IG, compared with NPH insulin, as measured by change from baseline in the DTSQ scores.

RésuméObjectifAssurer la sécurité des patients lors du remplacement de l'insuline glargine (IG) par l'insuline NPH (Neutral Protamin Hagedorn) et déterminer les différences dans la régulation de la glycémie, la fréquence de l'hypoglycémie, les doses d'insuline, l'utilisation des ressources en santé et la qualité de vie entre les utilisateurs d'IG et les utilisateurs d'insuline NPH.MéthodesL'étude clinique aléatoire, ouverte et unicentrique de 6 mois comptait 66 patients de l'essai ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes). La hasardisation pour recevoir l'IG ou l'insuline NPH était de 1:1. Les données concernant la régulation de la glycémie, l'ajustement des doses d'insuline et l'enregistrement des épisodes d'hypoglycémie étaient obtenues lors d'appels téléphoniques; des visites en cabine étaient réalisées pour mesurer le poids, l'hémoglobine glyquée (A1c), le profil de la glycémie veineuse à jeun et de la glycémie. Le questionnaire DTSQ (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) a été utilisé pour mesurer la satisfaction des patients concernant leur traitement du diabète.RésultatsLes taux d'hypoglycémie symptomatique ne différaient pas significativement entre les groupes: 37,5 ± 2,2 pour le groupe recevant l'IG et 31,1 ± 2,1 pour le groupe recevant l'insuline NPH. Cependant, les patients traités par l'insuline NPH avaient des épisodes d'hypoglycémie grave plus fréquents (6,1 ± 0,9) par rapport aux patients du groupe recevant l'IG (2,7 ± 0,6). Une différence significative de l'A1c était observée entre les groupes: les diminutions moyennes ± l'erreur type de l'A1c par rapport aux valeurs initiales étaient de -0,34 % ± 0,11 pour le groupe recevant l'IG et de -0,01 % ± 0,10 pour le groupe recevant l'insuline NPH. Les données obtenues du DTSQ montraient une plus grande satisfaction à l'égard du traitement dans le groupe recevant l'IG que dans le groupe recevant l'insuline NPH.ConclusionsLa substitution de l'IG à l'insuline NPH entraînait plus que le double du taux d'hypoglycémie grave et menait à la diminution de la régulation du métabolisme. La satisfaction à l'égard du traitement était plus grande chez ceux qui prenaient de l'IG par rapport à ceux qui prenaient l'insuline NPH, et ce, par rapport aux valeurs initiales des scores du DTSQ.