Original ResearchAgreement of Point-of-Care Capillary Glycated Hemoglobin Levels with Conventional Screening Tests for Diabetes Mellitus in a Canadian First Nations Population

Objectives1) How closely do capillary glycated hemoglobin (A1C) levels agree with venous A1C levels? 2) How well do venous A1C levels agree with plasma glucose for diagnosis of diabetes in this population?MethodsThe Seabird Island mobile diabetes clinic screened people not known to have diabetes by using finger-prick capillary A1C levels with point-of-care analysis according to the Siemens/Bayer DCA 2000 system. Clients then went to a clinical laboratory for confirmatory testing for venous A1C levels, fasting plasma glucose (FPG) and plasma glucose 2 hours after 75 g oral glucose load (2hPG). A reference laboratory compared the DCA 2000 and the clinical laboratory's Roche Integra 800CTS system to the National Glycohemoglobin Standardization Program Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) reference.Results1) In the reference laboratory, DCA 2000 and Integra 800CTS both agreed very closely with the DCCT standard. In the field, capillary glycated hemoglobin percent (A1C) % was biased, underestimating venous A1C % by a mean of 0.19 (p<0.001). The margin of error of bias-adjusted capillary A1C % was ±0.36 for 95% of the time, compared to ±0.27 for venous A1C%. 2) By linear regression, we found FPG 7.0 mmol/L and 2hPG 11.1 mmol/L predicted mean venous A1C levels very close to 6.5%, with no significant bias.ConclusionsPoint-of-care capillary A1C did not perform as well in the field as in the laboratory, but the bias is correctible, and the margin of error is small enough that the test is clinically useful. In this population, venous A1C levels ≥6.5% agree closely with the FPG and 2hPG thresholds to diagnose diabetes; ethnic-specific adjustment of the venous A1C threshold is not necessary.

RésuméObjectifs1) Dans quelle mesure les taux d'hémoglobine glyquée (A1c) du sang capillaire correspondent-ils aux taux d'A1c du sang veineux? 2) Dans quelle mesure les taux d'A1c du sang veineux correspondent-ils à la glycémie veineuse pour le diagnostic du diabète de cette population?MéthodesLa clinique mobile de diabète de la Seabird Island faisait subir un test de dépistage aux personnes qui ignoraient si elles avaient le diabète en utilisant les taux d'A1c obtenus par prélèvement du sang capillaire au bout du doigt et analysés hors laboratoire selon le système Siemens/Bayer DCA (dichloroacétate) 2000. Les clients se rendaient ensuite dans un laboratoire clinique pour l'épreuve de confirmation des taux d'A1c du sang veineux, de la glycémie veineuse à jeun (GVJ) et de la glycémie veineuse 2 heures après l'ingestion de 75 g de glucose par voie orale (GV2h). Un laboratoire de référence comparait le DCA (dichloroacétate) 2000 et l'Integra 800CTS de Roche à la méthode de référence de l'étude DCCT (Diabetes Control and Complications Trial) du programme NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program).Résultats1) Au laboratoire de référence, le DCA 2000 et l'Integra 800CTS correspondaient très étroitement aux normes de la DCCT. Sur le terrain, le % d'A1c du sang capillaire était biaisé, puisqu'il sous-estimait le % de l'A1c du sang veineux de 0,19 en moyenne (p < 0,001). La marge d'erreur du % d'A1c du sang capillaire ajusté au biais était de ± 0,36 dans 95% du temps comparativement à ± 0,27 pour le % d'A1c du sang veineux. 2) Dans la régression linéaire, nous avons observé qu'une GVJ de 7,0 mmol/l et une GV2h de 11,1 mmol/l prédisaient des taux moyens d'A1c du sang veineux se rapprochant de 6,5%, sans biais significatifs.ConclusionsLes taux d'A1c du sang capillaire hors laboratoire n'avaient pas un aussi bon rendement qu'au laboratoire, mais le biais est corrigible et la marge d'erreur est si petite que les analyses sont utiles sur le plan clinique. Dans cette population, les taux d'A1c du sang veineux ≥6,5% correspondent étroitement aux seuils du GVJ et du GV2h pour diagnostiquer le diabète. L'ajustement sur l'ethnicité du seuil d'A1c du sang veineux n'est pas nécessaire.