| Article ID | Journal | Published Year | Pages | File Type |
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| 871048 | IRBM | 2012 | 6 Pages |
RésuméAucun système de nébulisation présent sur le marché n’est parfaitement adapté à l’aérosolthérapie du nourrisson. Le projet RESPIRE a pour objectif de répondre à ce besoin en concevant un nébuliseur piézoélectrique innovant à membrane vibrante microperforée, le Baby Nimbus™ ; efficace, rapide, portable et silencieux. Constitué de trois partenaires complémentaires, le projet s’est découpé en trois phases ; développement de la technologie par la société Télémaq (Sophia Antipolis), essais in vitro et in vivo réalisés sur des babouins par l’Inserm U618 (Tours), essais cliniques sur des nourrissons conduits par l’AP–HM (Marseille). Les études menées par l’Inserm U618 et l’AP–HM ont porté sur l’influence de la taille des particules sur le dépôt pulmonaire chez le babouin et sur le score clinique du nourrisson. Trois dispositifs de granulométries différentes ont été comparés en essais in vivo, le Pari LC Sprint SP® (Pari, Allemagne, MMAD 4,5μm – débit 0,18 mL/min), l’E-Flow Rapid® (Pari, Allemagne, MMAD 4,8μm – débit 0,35 mL/min) et le Baby Nimbus™ (Télémaq, France). Quatre versions du Baby Nimbus™ ont été nécessaires pour atteindre la granulométrie de MMAD 2,4 μm et un débit 0,4 mL/min (Spraytec®, Malvern, Angleterre). Des résultats in vivo préliminaires montrent que la quantité de la charge initiale déposée dans les poumons est de 0,9 % pour le Pari LC Sprint SP®, 1,2 % pour l’E-Flow Rapid® et 2,2 % pour le Baby Nimbus™. Des essais in vivo complémentaires ainsi que les essais cliniques sont en cours pour statuer définitivement sur l’efficacité apportée par le Baby Nimbus™.
No aerosol system on the market is perfectly suited for aerosol therapy in infants. The RESPIRE project aims to answer this need by developing an innovative piezoelectric microperforated vibrating membrane nebulizer, the Baby Nimbus™; efficient, fast, portable and silent. Consisting of three complementary partners, the project was divided into three phases: technology development by the company Télémaq (Sophia Antipolis), in vitro and in vivo test performed on baboons by Inserm U618 (Tours), clinical trials in infants led by AP–HM (Marseille). Studies conducted by Inserm U618 and AP–HM focused on the influence of particle size on lung deposition in baboons and the clinical score in infants. Three devices of different droplet sizes were compared in the in vivo study, the Pari LC Sprint SP® (Pari, Germany, MMAD 4.5μm – flow 0.18 mL/min), the E-Flow Rapid® (Pari, Germany, MMAD 4.8μm – flow 0.35 mL/min) and Baby Nimbus™ (Télémaq, France). Four versions of Baby Nimbus™ were needed to achieve the MMAD of 2.4 μm and flowrate of 0.4 mL/min (Spraytec®, Malvern, England). Preliminary in vivo results show that the amount of the initial charge deposited in the lungs is 0.9% for the Pari LC Sprint SP®, 1.2% for E-Flow Rapid® and 2.2% for the Baby Nimbus™. Additional in vivo tests and clinical trials are under way to rule definitively on the efficiency provided by the Baby Nimbus™.
