Fast development of CE IVD molecular diagnostic kits: Highly specific microarray kit for 49 cystic fibrosis mutations

Nous présentons ici un exemple de développement rapide d'un kit de diagnostic in vitro destiné au génotypage de 49 mutations de la mucoviscidose (gène CFTR). Ce kit est basé sur l'utilisation de sondes HairLoops™ immobilisées sur biopuces. La haute spécificité de ces sondes a permis le développement de ce kit, très simple d'utilisation, en moins d'un an.