Article ID | Journal | Published Year | Pages | File Type |
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8742240 | Reumatología Clínica (English Edition) | 2018 | 10 Pages |
Abstract
El presente documento refleja el posicionamiento del Colegio Mexicano de ReumatologÃa y de expertos sobre el uso de medicamentos biocomparables (conocidos como biosimilares en otros paÃses) en enfermedades reumáticas. En resumen, este posicionamiento considera que si bien los biocomparables deben considerarse como intercambiables, no es ética la sustitución automática de medicamentos sin previo aviso en pacientes estables durante el seguimiento; que la aprobación de un biocomparable debe llevarse a cabo solo después de revisar exhaustivamente las pruebas preclÃnicas y clÃnicas señaladas por la ley mexicana; que debe modificarse la forma de enfatizar en su nomenclatura que se trata de un medicamento biotecnológico innovador o biocomparable de manera clara; que no es adecuado elegir como tratamiento un biocomparable basándose únicamente en aspectos económicos ni realizarse la extrapolación de indicaciones basándose únicamente en la aprobación obtenida por el innovador y en ausencia de datos de seguridad y eficacia para el biocomparable.
Keywords
Related Topics
Health Sciences
Medicine and Dentistry
Immunology, Allergology and Rheumatology
Authors
Daniel Xibille, Sandra Carrillo, Gabriela Huerta-Sil, Ramiro Hernández, Leonardo Limón, Guadalupe Olvera-Soto, Luis Javier Jara-Quezada, Abdieel Esquivel, Marcela Pérez-RodrÃguez,