L'observatoire RATIO : le registre français des infections opportunistes, infections bactériennes graves et lymphomes survenant chez des patients traités ou ayant été traités par anti-TNFα

L'observatoire RATIO a pour objectif de décrire les infections opportunistes, infections bactériennes graves et lymphomes survenant chez patients traités ou ayant été traités par anti-TNFalpha. Pour cela, un registre national collige l'ensemble de ces cas survenant en France. Ces cas sont ensuite validés par un comité d'experts. Un système de capture-recapture permet de contrôler et d'améliorer l'exhaustivité du recueil de ces cas. Une étude cas témoins emboîtée dans le registre a pour objectif d'identifier les facteurs de risque de survenue de ces affections. Ce registre diffère des données de tolérance dont on dispose habituellement car le critère d'entrée est l'événement (infections ou lymphome) et non le traitement, ce qui permet de collecter beaucoup plus de cas. L'exhaustivité des déclarations sur l'ensemble de la France est une condition indispensable au succès de ce projet. L'observatoire RATIO est un exemple de partenariat à trois entre les sociétés savantes, l'industrie et les institutions (INSERM et AFSSAPS). Plus de 100 événements (infections opportunistes, infections bactériennes graves ou lymphomes) ont déjà été déclarés en 16 mois, c'est-à-dire beaucoup plus que ce qui a pu être déclaré dans les registres européens suivant des cohortes fixes de patients après plus de quatre à cinq ans. Cela justifie notre approche originale qu'il faudra sans doute étendre aux autres biothérapies des rhumatismes inflammatoires et à d'autres événements indésirables potentiels. L'implication forte des rhumatologues et de leur société, principaux prescripteurs et connaisseurs des anti-TNFalpha a permis le succès initial de ce projet national et doit absolument se poursuivre pour répondre le plus rapidement possible à ces questions de tolérance qui sont si importantes pour nos patients.