Bases méthodologiques de l’évaluation des médicaments

L’évaluation du rapport bénéfice-risque des médicaments nécessite une méthodologie rigoureuse afin d’assurer leur utilisation rationnelle. Le but est souvent de ne pas montrer la supériorité mais la non-infériorité d’un nouveau médicament apportant un bénéfice sur des critères secondaires (tolérance, coût, galénique…).

The assessment of the benefit-risk ratio of drugs calls for a rigorous methodology in order to ensure they are used rationally. Often, the aim is not to show the superiority but rather the non-inferiority of a new drug with benefits regarding secondary criteria (tolerance, taste, galenic form, etc.)