Dispositifs médicaux stériles en cardiologie interventionnelle, chirurgie cardiaque et neuroradiologie

Contrairement à un médicament, la mise sur le marché des dispositifs médicaux stériles (DMS) ne nécessite pas la réalisation d’investigations cliniques complètes, à l’exception des dispositifs implantables où des essais de sécurité/tolerance doivent être conduits chez l’homme. Il est alors difficile de déterminer si des innovations “technologiques” sont réellement des innovations “thérapeutiques”. De plus, s’ajoute une problématique financière, car ces DMS, chiffrant parfois à plusieurs dizaine de milliers d’euros l’unité, ne disposent pas toujours de l’inscription sur la liste des produits et prestations remboursables. Voici trois exemples dispositif utilisés respectivement en cardiologie interventionnelle, chirurgie cardiaque et neuroradiologie.