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2477836 Annales Pharmaceutiques Françaises 2014 10 Pages PDF
Abstract
Les verrous antibiotiques de vancomycine, téicoplanine, amikacine ou de gentamicine sont des préparations hospitalières fabriquées en pharmacie à usage intérieur. Elles permettent de maintenir la stérilité des cathéters des patients sous nutrition parentérale à haut risque infectieux. Afin de garantir leur qualité et de se conformer aux exigences réglementaires, ces préparations sont soumises à des contrôles qualitatifs et quantitatifs avant leur libération. L'objectif de ce travail était de mettre au point une technique permettant de quantifier séparément chaque antibiotiques en utilisant la spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (IRTF) couplée à l'UV-Visible et de comparer les résultats à ceux obtenus par technique CLHP ou par immunochimie. Une première étude de pré-validation a permis de définir les conditions spectrales à utiliser dans l'analyse quantitative de chaque principe actif : couplage IRTF/UV pour l'amikacine (1091-1115 cm−1 et 208-224 nm), vancomycine (1222-1240 cm−1 et 276-280 nm) et téicoplanine (1226-1230 cm−1 et 278-282 nm), et l'IRTF seule (1045-1169 cm−1 et 2715-2850 cm−1) pour la gentamicine, en raison de l'interférence dans le domaine de l'UV des parabens présents dans la spécialité de départ. L'étude de validation analytique a permis d'établir dans ces conditions pour les 4 molécules que la technique était linéaire (R2 : 0,996-0,999), juste (CV% : 2,9-5,1 %), répétable (CV % : 2,9-7,1 %) et précise. Comparée à la CLHP ou l'immunochimie, la technique IRTF/UV montre des corrélations variant de 97,4 à 99,9 %. La nouvelle technique d'analyse ainsi développée est simple, fiable, rapide et associe une utilisation originale de l'IRTF couplée à l'UV-Visible permettant l'analyse qualitative et quantitative des 4 molécules étudiées.
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