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2477869 Annales Pharmaceutiques Françaises 2015 10 Pages PDF
Abstract
La compatibilité entre le fumarate de bisoprolol et des excipients (acides ascorbique et citrique ; butyle hydroxyanisole, polyvinylpyrrolidone, glycérol, mannitol et sorbitol en mélange (1:10 principe actif/excipient) a été étudiée en exposant les échantillons dans des conditions de stress isothermique (90 °C durant 48 h). Une nouvelle méthode HPLC a été développée, validée et utilisée pour déterminer la quantité de principe actif restante dans les échantillons stressés. Les résultats ont montré une dégradation majeure du fumarate de bisoprolol avec le butyle hydroxyanisole (89,4 %), l'acide citrique anhydre (89 %), le mannitol (77 %) et le glycérol (61,9 %).
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Authors
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