| Article ID | Journal | Published Year | Pages | File Type |
|---|---|---|---|---|
| 2578945 | Thérapie | 2013 | 5 Pages |
Abstract
Pour que l'EME permette d'objectiver le lien entre le prix demandé et le bénéfice attendu, le groupe privilégie la définition de valeurs de référence à valeur indicative et non normative, susceptibles d'être évolutives dans le temps, plutôt qu'un seuil. Concernant la procédure d'évaluation : les délais d'accès au marché ne doivent pas être allongés ; alors que la possibilité de rendez-vous réguliers entre industriels et HAS est recommandée pour éviter les divergences méthodologiques. Une période transitoire doit permettre de mettre en place l'ensemble de la procédure d'évaluation qui devra aussi tenir compte des spécificités des produits de santé inscrits avant le 3 octobre 2013.
Keywords
Impact budgétaireaccès au marchéCNEDiMTSCEPSLEEMASASNIIRAMAMMQALYASMRAMNOGHASNHSHaute Autorité de santéévaluation médico-économiqueRemboursementamélioration du service médical renduEfficienceNational Health Servicequality-adjusted life yearLes Entreprises du Médicamentautorisation de mise sur le marchéRéférentielsemeComité économique des produits de santéCommission de la TransparenceCommission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé
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Authors
Benoît Dervaux, Eric Baseilhac, Jean-Yves Fagon, les participants à la table ronde N°6 de Giens XXVIII : les participants à la table ronde N°6 de Giens XXVIII :, Véronique Ameye, Pierre Angot, Antoine Audry, Laurent Becquemont, Thomas Borel,