Evaluation of Resynchronization Therapy for Heart Failure in Patients With a QRS Duration Greater Than 120 ms (GREATER-EARTH) Trial: Rationale, Design, and Baseline Characteristics

BackgroundHeart failure is considered an epidemic of the modern era. In selected candidates on optimal medical therapy, cardiac resynchronization therapy (CRT) has emerged as a valuable adjunctive treatment. Despite its demonstrated salutary effects on clinical evolution, left ventricular (LV) function, and overall survival, at least 30% of patients fail to respond to CRT.MethodsThe Greater Evaluation of Resychronization Therapy for Heart Failure (GREATER-EARTH) (ClinicalTrials.gov Identifier NCT00901212) is a randomized, double-blind, multicentre study involving 11 centres across Canada and compares LV CRT with biventricular CRT in patients with severe LV dysfunction and a QRS duration > 120 ms.ResultsThis article describes the rationale and design of the study and presents the baseline characteristics of all randomized patients. The primary outcome consists of the effects of CRT on submaximal exercise tolerance (treadmill test), and secondary outcomes explore mechanisms of asynchrony and effects of CRT on asynchrony and LV function.ConclusionThe study was initiated in November 2003, with the last patient randomized on February 12, 2009. As expected, follow-up was in February 2010 and the results are presently being analyzed in March 2010.

RésuméIntroductionL'insuffisance cardiaque est considérée comme une épidémie de l'ère moderne. Chez les candidats sélectionnés qui suivent un traitement médical optimal, la thérapie de resynchronisation cardiaque (TRC) s'est avérée un traitement auxiliaire valable. En dépit de ses effets salutaires démontrés sur l'évolution clinique, la fonction ventriculaire gauche (VG) et la survie globale, au moins 30 % des patients ne répondent pas à la TRC.MéthodesGreater Evaluation of Resychronization Therapy for Heart Failure (GREATER-EARTH) (identifiantClinicalTrials.govNCT00901212) est une étude multicentrique, à double insu, à répartition aléatoire impliquant 11 centres au Canada et compare la TRC du VG à la TRC biventriculaire chez les patients ayant une dysfonction VG sévère et un QRS > 120 ms.RésultatsCet article décrit la raison d'être et la conception de l'étude, et présente les caractéristiques de base de tous les patients randomisés. Le résultat principal comporte les effets de la TRC sur la tolérance à l'exercice sous-maximal (épreuve sur tapis roulant), et les résultats secondaires explorent les mécanismes de l'asynchronie et les effets de la TRC sur l'asynchronie et la fonction VG.ConclusionsL'étude a débuté en novembre 2003, avec le dernier patient randomisé le 12 février 2009. Tel qu'anticipé, le suivi des patients s'est terminé en févirer 2010 et les résultats sont présentement analysés.