Cost-Effectiveness of Dronedarone in Patients With Atrial Fibrillation in the ATHENA Trial

BackgroundThe ATHENA trial randomized 4628 patients with atrial fibrillation (AF) or atrial flutter, aged ≥ 70 years with risk factors or ≥ 75 years without risk factors, to receive 400 mg dronedarone twice daily or placebo in addition to standard therapy. Our objective was to evaluate the cost-effectiveness of dronedarone from a Canadian health care perspective based on resource utilization and cardiovascular hospitalization or death in ATHENA.MethodsData on medical resource utilization (cardiovascular hospitalizations, hospitalization because of treatment-related adverse events, outpatient examinations and procedures, study drug and concomitant medications) were aggregated for all randomized patients during the entire trial period (mean 21 months). Effectiveness was measured using the total number of avoided cardiovascular hospitalizations and deaths from any cause, and projected survival and quality-adjusted survival using life tables adjusted for AF mortality and data on determinants of utility in AF. We used standard unit costs from Canada (2008), discounting costs and effects at 5% per year.ResultsPatients receiving dronedarone incurred a mean total cost (undiscounted) of CAD$7402 during the trial period, compared with CAD$6708 for patients receiving placebo. The cost of dronedarone was partly offset by savings for cardiovascular hospitalizations and concomitant medications. On average, patients taking dronedarone experienced 0.18 fewer events (cardiovascular hospitalizations or death). The cost per event avoided was CAD$3807, the cost per life-year gained was CAD$5204, and the cost per quality-adjusted life-years was CAD$7560.ConclusionsCompared with generally accepted thresholds, our results indicate that treatment with dronedarone as in ATHENA is cost-effective.

RésuméIntroductionL'étude ATHENA a réparti au hasard 4628 patients ayant une fibrillation auriculaire (FA) ou un flutter auriculaire qui étaient âgés ≥ 70 ans et qui avaient des facteurs de risque, ou qui étaient âgés ≥ 75 ans et qui n'avaient pas de facteurs de risque pour leur administrer 400 mg de dronédarone 2 fois par jour ou un placébo en plus du traitement standard. Notre objectif était d'évaluer l'efficience de la dronédarone du point de vue des soins de santé fondés sur l'utilisation des ressources, et de l'hospitalisation ou de la mortalité liées aux maladies cardiovasculaires dans l'étude ATHENA.MéthodesLes données sur l'utilisation des ressources médicales (hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires, hospitalisation en raison d'événements indésirables liés au traitement, examens et interventions en ambulatoire, médicament à l'étude et médications concomitantes) ont été regroupées pour tous les patients répartis au hasard durant la période d'essai entière (moyenne de 21 mois). L'efficacité a été mesurée en utilisant le nombre total d'hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires évitées et les décès toutes causes confondues, et la survie prévue et la survie ajustée en fonction de la qualité, en utilisant les tables de survie ajustées de la mortalité liée à la FA et les données sur les déterminants de l'utilité dans la FA. Nous avons utilisé les coûts unitaires standards du Canada (2008), l'actualisation des coûts et des effets à 5 % par année.RésultatsLes patients ayant reçu la dronédarone ont subi un coût total moyen (non actualisé) de 7 402 $ CA durant la période de l'essai comparativement à 6 708 $ CA chez les patients ayant reçu le placébo. Le coût de la dronédarone a été partiellement compensé par les épargnes sur les hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires et les médications concomitantes. En moyenne, les patients ayant pris la dronédarone ont connu 0,18 événement en moins (hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires ou décès). Le coût par événement évité a été de 3 807 $ CA, le coût par année de vie gagnée a été de 5 204 $ CA, et le coût par les années de vie ajustées en fonction de la qualité a été de 7 560 $ CA.ConclusionsComparativement aux seuils généralement acceptés, nos résultats indiquent que le traitement par dronédarone, comme dans l'étude ATHENA, est efficient.