Transcatheter Reduction of Paravalvular Leaks: A Systematic Review and Meta-analysis

BackgroundSignificant paravalvular leak (PVL) after surgical valve replacement can result in intractable congestive heart failure and hemolytic anemia. Because repeat surgery is performed in only few patients, transcatheter reduction of PVL is emerging as an alternative option, but its safety and efficacy remain uncertain. In this study we sought to assess whether a successful transcatheter PVL reduction is associated with an improvement in clinical outcomes.MethodsWe identified 12 clinical studies that compared successful and failed transcatheter PVL reductions in a total of 362 patients. A Bayesian hierarchical meta-analysis was performed using cardiac mortality as a primary end point. The combined occurrence of improvement in New York Heart Association functional class or hemolytic anemia and the need for repeat surgery, were used as secondary end points.ResultsA successful transcatheter PVL reduction was associated with a lower cardiac mortality rate (odds ratio [OR], 0.08; 95% credible interval [CrI], 0.01-0.90) and with a superior improvement in functional class or hemolytic anemia, compared with a failed intervention (OR, 9.95; 95% CrI, 2.10-66.73). Fewer repeat surgeries were also observed after successful procedures (OR, 0.08; 95% CrI, 0.01-0.40).ConclusionsA successful transcatheter PVL reduction is associated with reduced all-cause mortality and improved functional class in patients deemed unsuitable for surgical correction.

RésuméIntroductionUne importante fuite paravalvulaire (PVL) suite à une chirurgie de remplacement valvulaire peut entraîner une insuffisance cardiaque réfractaire et une anémie hémolytique. Comme il est assez rare qu’une réopération soit effectuée, la suppression de PVL par une procédure transcathéter devient une option alternative, mais son innocuité et son efficacité restent incertaines. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer si une réduction d’une PVL par transcathéter est associée à une amélioration des résultats cliniques.MéthodesNous avons identifié 12 études cliniques qui comparaient les réductions réussies ou infructueuses de PVL par procédure transcatéther sur un total de 362 patients. Une méta-analyse hiérarchique bayésienne a été réalisée en utilisant la mortalité cardiaque comme point d’aboutissement principal. Une amélioration de la classe fonctionnelle de la New York Heart Association ou d’une anémie hémolytique et la nécessité d’une réopération, ont été utilisés comme critères secondaires.RésultatsUne réduction réussie de PVL par procédure transcathéter a été associée à un taux plus faible de la mortalité cardiaque (ratio d'incidence approché [RIA] 0,08; intervalle de crédibilité [CrI] à 95 %, 0,01 - 0,90) et à une amélioration de la classe fonctionnelle ou d’une anémie hémolytique (RIA 9,95; CrI à 95 %, 2,10 - 66,73). Moins de réopérations ont également été observées après des procédures réussies (RIA 0,08; CrI à 95 %, 0,01 - 0,40).ConclusionsUne réduction significative de PVL par procédure transcathéter est associée à une mortalité réduite, toutes causes confondues, et à une amélioration de la classe fonctionnelle chez les patients jugés inaptes à une réopération.