Differences in Frame Geometry Between Balloon-expandable and Self-expanding Transcatheter Heart Valves and Association With Aortic Regurgitation

Introduction and objectivesPatient- and procedure-related factors are known to be associated with aortic regurgitation after transcatheter aortic valve implantation. Nevertheless, this entity may also be caused by a specific device-host interaction due to the biomechanical properties of the valves, independently of clinical factors. We sought to elucidate the role of frame geometry in the occurrence of aortic regurgitation after Medtronic CoreValve and Edwards SAPIEN valve implantation.MethodsWe conducted an observational study encompassing 134 patients undergoing transcatheter aortic valve implantation with the Medtronic CoreValve and Edwards SAPIEN valve. Frame analysis was performed at 3 predefined levels of both valves by rotational angiography using dedicated motion compensation software. A distinction was made between patients with no-to-mild and moderate-to-severe aortic regurgitation by echocardiography.ResultsBaseline characteristics were similar between the 2 valves. Despite greater use of predilation in the CoreValve (95.2% vs 82.0%; P = .012), more oversizing (perimeter, 114 ± 7% vs 103 ± 7%; P < .001), and the same depth of implantation (noncoronary sinus, 7 ± 4 vs 8 ± 2 mm; left coronary sinus, 8 ± 4 vs 8 ± 2 mm), it was less expanded and more eccentric than the Edwards SAPIEN (83 ± 7% vs 92 ± 4%; P < .001 and 82 ± 8% vs 95 ± 3%; P < .001, respectively) and when eccentricity was adjusted for the patient's annulus eccentricity (4 ± 13% vs 21 ± 11%; P < .001). Eccentricity and adjusted eccentricity were associated with moderate-to-severe aortic regurgitation.ConclusionsIndependently of patient- and procedure-related factors, there is a device-specific device-host interaction that explains aortic regurgitation after transcatheter aortic valve implantation.

ResumenIntroducción y objetivosSe sabe que los factores relacionados con el paciente y con la intervención se asocian con insuficiencia aórtica después de un implante percutáneo de válvula aórtica. No obstante, también puede causarla una interacción específica entre el dispositivo y el huésped como consecuencia de las propiedades biomecánicas de las válvulas, con independencia de los factores clínicos. El objetivo de este estudio es esclarecer el papel de la geometría de la válvula en la aparición de insuficiencia aórtica después del implante de las válvulas Medtronic CoreValve® y Edwards SAPIEN®.MétodosSe llevó a cabo un estudio observacional que incluyó a 134 pacientes tratados con implante percutáneo de válvula aórtica empleando las válvulas Medtronic CoreValve® y Edwards SAPIEN®. El análisis geométrico se realizó en tres niveles predefinidos de ambas válvulas mediante angiografía rotacional con compensación de movimiento usando un programa informático específicamente desarrollado para este fin. Se estableció una distinción entre los pacientes con insuficiencia aórtica nula o leve y los pacientes con insuficiencia aórtica moderada o grave según la ecocardiografía.ResultadosLas características basales eran similares con ambas válvulas. A pesar del mayor uso de predilatación en el grupo de CoreValve® (el 95,2 frente al 82,0%; p = 0,012), el mayor exceso de tamaño de prótesis/anillo aórtico (perímetro, el 114 ± 7% frente al 103 ± 7%; p < 0,001) y la misma profundidad de implante (seno no coronario, 7 ± 4 frente a 8 ± 2 mm; seno coronario izquierdo, 8 ± 4 frente a 8 ± 2 mm), esta válvula tuvo menos expansión (el 83 ± 7% frente al 92 ± 4%; p < 0,001) y fue más excéntrica (el 82 ± 8% frente al 95 ± 3%; p < 0,001) que la válvula Edwards SAPIEN®, también tras introducir un ajuste de la excentricidad respecto a la excentricidad del anillo valvular del paciente (el 4 ± 13% frente al 21 ± 11%; p < 0,001). La excentricidad y la excentricidad ajustada se asociaron con insuficiencia aórtica moderada o grave.ConclusionesIndependientemente de los factores relacionados con el paciente y con la intervención, existe una interacción entre dispositivo y huésped que es específica del dispositivo y explica la insuficiencia aórtica existente después de un implante percutáneo de válvula aórtica.