Percutaneous Implantation of the CoreValve® Self-expanding Valve Prosthesis in Patients With Severe Aortic Stenosis and Porcelain Aorta: Medium-term Follow-up

Introduction and objectivesThere is little information on the use of transcatheter aortic valve implantation in patients with severe aortic stenosis and porcelain aorta. The primary aim of this study was to analyze death from any cause after CoreValve® implantation in patients with severe aortic stenosis, with and without porcelain aorta.MethodsIn this multicenter, observational prospective study, carried out in 3 hospitals, percutaneous aortic valves were implanted in 449 patients with severely calcified aortic stenosis. Of these, 36 (8%) met the criteria for porcelain aorta. The primary end-point was death from any cause at 2 years.ResultsPatients with porcelain aorta more frequently had extracardiac vascular disease (11 [30.6%] vs 49 [11.9%]; P=.002), prior coronary revascularization (15 [41.7%] vs 98 [23.7%]; P=.017), and dyslipidemia (26 [72.2%] vs 186 [45%]; P=.02). In these patients, there was greater use of general anesthesia (15 [41.7%] vs 111 [16.9%]; P=.058) and axillary access (9 [25%] vs 34 [8.2%]; P=.004). The success rate of the procedure (94.4 vs 97.3%; P=.28) and the incidence of complications (7 [19.4%] vs 48 [11.6%]; P=.20) were similar in both groups. There were no statistically significant differences in the primary end point at 24 months of follow-up (8 [22.2%] vs 66 [16%]; P=.33). The only predictive variable for the primary end point was the presence of complications during implantation (hazard ratio=2.6; 95% confidence interval, 1.5-4.5; P=.001).ConclusionsIn patients with aortic stenosis and porcelain aorta unsuitable for surgery, percutaneous implantation of the CoreValve® self-expanding valve prosthesis is safe and feasible.

ResumenIntroducción y objetivosHay escasa información sobre la utilización del implante valvular aórtico transcatéter en pacientes con estenosis aórtica grave y aorta de porcelana. El objetivo primario del estudio es analizar la mortalidad total tras el implante de una válvula percutánea CoreValve® en pacientes con estenosis aórtica grave, con y sin aorta de porcelana.MétodosEstudio multicéntrico, observacional y prospectivo. Se implantó una válvula aortica percutánea a 449 pacientes con estenosis aórtica grave calcificada en tres hospitales. De ellos, 36 (8%) reunían criterios de aorta de porcelana. El objetivo primario fue la mortalidad total a 2 años.ResultadosEl grupo con aorta de porcelana presentó con mayor frecuencia arteriopatía extracardiaca (11 [30,6%] frente a 49 [11,9%]; p = 0,002), revascularización coronaria previa (15 [41,7%] frente a 98 [23,7%]; p = 0,017) y dislipemia (26 [72,2%] frente a 186 [45%]; p = 0,02). En este grupo se utilizó con mayor frecuencia anestesia general (15 [41,7%] frente a 111 [16,9%]; p = 0,058) y acceso axilar (9 [25%] frente a 34 [8,2%]; p = 0,004). El porcentaje de éxito del procedimiento (el 94,4 frente al 97,3%; p = 0,28) y la incidencia de complicaciones (7 [19,4%] frente a 48 [11,6%]; p = 0,20) fueron similares en ambos grupos. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el objetivo primario a los 24 meses de seguimiento (8 [22,2%] frente a 66 [16%]; p = 0,33). La presencia de complicaciones durante el implante (hazard ratio = 2,6; intervalo de confianza del 95%, 1,5-4,5; p = 0,001) fue la única variable predictora del objetivo primario.ConclusionesEl implante percutáneo con la prótesis autoexpandible CoreValve® en pacientes con estenosis aórtica y aorta de porcelana rechazados para cirugía de recambio valvular, es factible y seguro.