Technical Reliability and Clinical Safety of a Remote Monitoring System for Antiarrhythmic Cardiac Devices

Introduction and objectivesIn recent years, physicians have experienced a huge increase in workload associated with cardiac devices. Remote monitoring enables these devices to be monitored at a distance and could reduce the number of hospital visits. The aim of this study was to assess the technical reliability and clinical safety of the Home Monitoring™ remote monitoring system (Biotronik GmbH, Germany).MethodsThe study included 162 patients: 115 with pacemakers, 44 with implantable cardioverterdefibrillators (ICDs) and 3 with ICDs incorporating cardiac resynchronization therapy (CRT). Patients were followed up for a mean of 303 (244) days. We compared the survival time free of event alerts in patients with pacemakers and in those with ICDs. The remote monitoring system's reliability was evaluated by comparing the data it transmitted with clinical observations made immediately afterwards.ResultsThe mean percentage of days monitored was 88.2%. The incidence of event alerts was higher in pacemaker than ICD patients (45% vs 34%; P=.01). Event alerts preceded the following hospital visit by 76 (47) days. In the ICD group, the data sent by the monitoring system were judged as true-positives in 42% of cases, as true-negatives in 57% and as false-positives in 1%. No false-negative was observed. In the ICD group, the remote monitoring system had a sensitivity of 100% and a specificity of 97% (positive predictive value 96%, negative predictive value 100%).ConclusionsRemote monitoring was a reliable and safe method for following up patients with cardiac devices. Its routine use could enable the early detection of device malfunctions or arrhythmic events.

Introducción y objetivosEn los últimos años se ha producido una sobrecarga de trabajo en las consultas de dispositivos cardiacos. La monitorización remota permite su evaluación a distancia y podría reducir el número de visitas hospitalarias. Los objetivos del estudio han sido evaluar la fiabilidad técnica y la seguridad clínica del sistema Home Monitoring™ (HM, Biotronik GmbH, Alemania).MétodosHemos evaluado a 162 pacientes portadores de marcapasos (115), DAI (44) y DAI-TRC (3), durante un seguimiento medio de 303 ± 244 días. Se comparó la supervivencia libre de sucesos de alarma entre los pacientes portadores de marcapasos y DAI. La fiabilidad del HM fue analizada comprobando los datos transmitidos con la evaluación clínica presencial inmediatamente posterior.ResultadosEl porcentaje medio de días monitorizados fue el 88,2%. La incidencia de sucesos de alerta fue mayor en el grupo de marcapasos que en el de DAI (el 45 frente al 34%; p = 0,01). Los sucesos de alerta precedieron a la siguiente visita programada en 76 ± 47 días. En el grupo de DAI los datos transmitidos por el HM fueron juzgados como verdaderos positivos en el 42%, como verdaderos negativos en el 57% y como falso positivo en un 1% de los casos. No observamos ningún falso negativo. El HM mostró en el grupo de DAI sensibilidad y especificidad del 100 y el 97% (VPP, 96%; VPN, 100%).ConclusionesEl HM es una herramienta fiable y segura para el seguimiento de los pacientes con un dispositivo cardiaco. Su utilización rutinaria permitiría detectar precozmente anomalías del funcionamiento del dispositivo o sucesos arrítmicos.