Evidencias clínicas del estudio RE-LY en la prevención de ictus y tromboembolia por fibrilación auricular

ResumenLa fibrilación auricular es una arritmia que aumenta la probabilidad de sufrir un ictus por tromboembolia. Por ello, el control apropiado de la coagulación debe prevenir tanto estos efectos tromboembólicos como las complicaciones hemorrágicas derivadas del tratamiento anticoagulante. Se dispone ya de los datos clínicos de fase III con el nuevo anticoagulante oral dabigatrán. Los efectos de dos dosis (110 mg/12 h y 150 mg/12 h) de este fármaco se compararon con los de warfarina (estudio RE-LY). En este artículo se exponen los resultados principales de ese ensayo clínico. Los resultados indican que el fármaco en dosis de 110 mg/12 h es equivalente a la warfarina respecto a la eficacia y superior en cuanto a la seguridad. La dosis de 150 mg/12 h es más eficaz que la warfarina para la prevención de tromboembolias, con una seguridad parecida a la de la warfarina. Así pues, dabigatrán es una alternativa al tratamiento con warfarina.

Atrial fibrillation is an arrhythmia that increases the risk of thromboembolic stroke. The goal of anticoagulation therapy is to prevent both thromboembolism and the bleeding complications associated with anticoagulant treatment. The results of a phase-III clinical trial of the new oral antithrombotic drug dabigatran have just become available. The effects of two doses of this drug (i.e. 110 mg and 150 mg every 12 hours) were compared with those of warfarin in the RE-LY (Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy) study. This article presents the principal results of this study. They indicate that administering 110 mg of the drug every 12 hours is as effective as giving warfarin and is safer. Furthermore, 150 mg every 12 hours is more effective than warfarin in preventing thromboembolism and has a similar safety profile. Consequently, dabigatran is an alternative to warfarin treatment.