Eficacia de adalimumab en el tratamiento de la colitis ulcerosa dependiente de corticoides

ResumenIntroducciónEl desarrollo de dependencia a corticoides es frecuente en pacientes con colitis ulcerosa (CU). El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia clínica de ADA, entendida como mantenimiento de remisión sin corticoides, en pacientes con CU dependiente de corticoides.MétodosEstudio multicéntrico, abierto y retrospectivo. Se incluyeron pacientes con CU dependiente de corticoides según criterios de la ECCO. Todos los pacientes recibieron ADA para la inducción 160/80 mg y posteriormente 40 mg/2 semanas. En caso de pérdida de respuesta se acortó el intervalo de administración o se duplicó la dosis según criterio médico. Los resultados se expresan como media e IC 95% y se analizaron mediante análisis multivariante.ResultadosSe incluyeron 37 pacientes con CU dependiente de corticoides tratados con ADA (67% mujeres), 65% E3, 12 (32%) naïve a anti-TNF y 25 (68%) habían recibido previamente infliximab. Un 43% necesitaron intensificación con ADA. Tras la inducción, el 35% estaba en remisión sin corticoides, manteniéndola a los 12 meses el 40% de los pacientes. El Mayo parcial basal fue de 6,89; de 3,13 en el mes 6 y de 2,33 en el mes 12. El 48% de los pacientes alcanzaron curación mucosa. Solo 3 pacientes (8%) necesitaron colectomía en el seguimiento. En el análisis multivariante, una menor tasa de remisión se asoció al tratamiento previo con infliximab (HR = 12,8; IC 95% 2,24-73,54; p = 0,004).ConclusionesAdalimumab puede ser eficaz para conseguir la remisión clínica sin esteroides y la curación mucosa en pacientes con CU dependiente de corticoides. El uso previo del infliximab es un factor predictivo de menor eficacia.

IntroductionSteroid dependency develops frequently (more than 30%) with regards to ulcerative colitis (UC) patients. Our aim was to evaluate the clinical efficacy of ADA in steroid-dependent UC patients.MethodsOpen-label, retrospective, consecutive, and multicentre study. Inclusion criteria were patients over 18 years old with UC and ECCO criteria of steroid-dependency. All patients received ADA treatment for induction (160/80 mg) at weeks 0 and 2 and 40 mg every 2 weeks thereafter. The main endpoint was clinical remission without steroids. Clinical response, mucosal healing and levels of C-reactive protein and calprotectine were also evaluated. Results are shown in percentages; associations were analyzed by multiple regression whenever appropriate.ResultsThirty-seven steroid-dependent UC patients treated with ADA: 65% E3. Twelve patients (32%) naive to anti-TNF and 25 (68%) had previously received infliximab. Forty-three percent needed ADA intensification. After induction 35% of patients were in remission and after 12 months 40% of patients were in remission without steroids. The mean partial Mayo score was 6.89 basal, 3.13 at month 6 and 2.33 at month 12 (P < .01). Mucosal healing was achieved in 48% of patients. Only 3 patients (8%) needed a colectomy. We did not observe any association between clinical characteristics and response to ADA, but after multivariate analysis patients with loss of response to ADA had a lower remission rates (HR = 12.8; CI 95% 2.24-73.54; P = 0.004).ConclusionsAdalimumab can be effective for clinical remission without steroids and mucosal healing in steroid-dependent UC. Loss of response to ADA is a predictive factor of poorer efficacy.