False-positive results in pharmacoepidemiology and pharmacovigilance

Les faux positifs constituent une question importante dans la recherche scientifique. Dans le domaine de l'évaluation des médicaments, elle affecte toutes les phases du développement et de l'évaluation des médicaments, depuis les études précliniques très précoces jusqu'à l'évaluation postcommercialisation. La principale préoccupation associée à ce faux positif est le manque de reproductibilité des résultats. Outre la fraude ou les inconduites, le faux positif est souvent envisagé sous un angle statistique, ce qui est considéré comme un prix à payer pour l'erreur de type I dans les tests statistiques, et son inflation dans le contexte de tests multiples. Dans le contexte de la pharmaco-épidémiologie et de la pharmacovigilance, qui évaluent toutes deux les médicaments dans un contexte d'observation, l'information apportée par les tests statistiques et l'importance de ceux-ci ne devraient être considérés comme complémentaires qu'aux estimations fournies et à leur intervalle de confiance. Plus qu'une question de faux-positifs statistiques, la problématique est alors bien davantage d'identifier des différences cliniquement significatives, mises en évidence dans des études aux résultats robustes aux biais. Dans l'article qui suit, nous illustrons ces biais et leurs conséquences dans la production de résultats faux positifs, à travers des études et des associations entre l'usage de drogues et les résultats de santé qui ont été largement contestés.