Should TAVR Replace Surgery for Aortic Stenosis in Low- to Intermediate-Risk Patients?

Le remplacement valvulaire aortique par cathéter (RVAC) était au départ perçu comme une option moins invasive pour les patients atteints d'une sténose aortique symptomatique grave qui n'étaient pas des candidats ou qui étaient des candidats exposés à un risque très élevé de chirurgie de remplacement valvulaire aortique (CRVA). Selon les données des études originales PARTNER (Placement of Aortic Transcatheter Valves) et des études pivots CoreValve, le RVAC est maintenant approuvé et accepté pour le traitement de la sténose aortique symptomatique grave chez les populations de patients exposés à un risque extrême et à un risque élevé. Jusqu'à maintenant, les données de l'essai clinique à répartition aléatoire sur le RVAC n'ont pas montré de résultats inférieurs, mais plutôt des résultats supérieurs au traitement médical et à la CRVA. Récemment, le US Food and Drug Administration (Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques) a élargi les indications de 2 dispositifs à ballonnet gonflable. Ainsi, un dispositif à ballonnet autogonflable pour utilisation chez les patients exposés à un risque intermédiaire a obtenu le marquage CE. À la lumière de toutes ces données, l'étape logique suivante consiste à étudier les groupes de patients exposés à un risque faible. Les données empiriques et non aléatoires étaient contradictoires lorsqu'on comparait le RVAC à la CRVA chez les patients exposés à un risque faible. Deux essais à répartition aléatoire auprès de patients exposés à un risque faible sont en cours aux États-Unis. Ultimement, ils détermineront si le RVAC peut s'avérer une solution de rechange acceptable à la CRVA chez les patients atteints d'une sténose aortique grave qui sont exposés à un risque faible.