Are multisource levothyroxine sodium tablets marketed in Egypt interchangeable?

Une étude clinique a été initiée en réponse aux plaintes des patients, soutenues par leurs médecins traitants, concernant les différences présumées d'efficacité entre les différents comprimés de lévothyroxine sodium commercialisés en Égypte. Le protocole de l'étude a été d'évaluer l'efficacité de l'administration d'une dose quotidienne de 100 μg de l-thyroxine, provenant de différentes sources commerciales, à 50 patientes en hypothyroïdie. Cinq groupes comparatifs ont été constitués. Les comprimés administrés comprenaient cinq lots de comprimés, deux d'origine commerciale différente et trois de différentes pharmacies d'Alexandrie. Les paramètres d'évaluation comprenaient le dosage de TSH et de thyroxine total et libre. Le taux de dissolution de la tablette a été déterminé par (BP 2014 et USP 2014). Des corrélations in vivo vs in vitro ont été développées. Les données cliniques et pharmaceutiques ont confirmé les différences inter-marques et inter-sources dans l'efficacité du traitement. Les corrélations examinées indiquent l'utilité potentielle du test de dissolution in vitro pour la détection de la dégradation de la l-thyroxine au cours de conservation.