Clinical Research Infrastructures and Networks in France: Report on the French ECRIN Workshop

Un séminaire organisé à Paris le 13 septembre 2004 a permis de procéder à une description approfondie de l'état des lieux concernant les infrastructures académiques de recherche clinique en France, leurs réseaux, ainsi que leur environnement. Ce séminaire était organisé dans le cadre du projet ECRIN (European Clinical Research Infrastructures Network) financé par l'Union Européenne (6e Programme-Cadre). L'analyse a porté sur dix points : (i) centres et réseaux de recherche clinique ; (ii) financement et promotion de la recherche clinique ; (iii) éthique ; (iv) législation et réglementation ; (v) gestion des effets indésirables et dispensation du médicament ; (vi) méthodologie, traitement et monitorage des données ; (vii) gestion de la qualité et audits ; (viii) communication avec les investigateurs, les promoteurs et les participants ; (ix) transparence et registres d'essais cliniques ; et (x) éducation et carrières. Des séminaires identiques ont été organisés dans chacun des pays participants afin de préparer une analyse comparée. En précisant les obstacles à la recherche clinique multinationale en Europe, cette analyse comparée permettra de définir quelles actions d'harmonisation mener et quels services proposer aux promoteurs pour faciliter la réalisation d'études transnationales.