Article ID Journal Published Year Pages File Type
1104997 Transfusion Clinique et Biologique 2014 7 Pages PDF
Abstract

RésuméPour répondre aux exigences réglementaires et anticiper sur les besoins et référentiels de demain, l’EFS s’est engagé, depuis quelques années, dans une démarche d’harmonisation de sa fonction métrologie. Notamment, l’institution a opté pour le développement des compétences en internalisant les raccordements métrologiques des principales grandeurs critiques (température, volumétrie). Le développement de la métrologie s’est ainsi traduit par une augmentation importante des activités d’étalonnage et d’essai. Les méthodes se sont homogénéisées et améliorées au travers des accréditations. Les stratégies d’investissements reposent sur des cahiers de charges de plus en plus exigeants. Les performances des équipements sont ainsi mieux connues et maîtrisées. L’expertise technique et la maturité de la fonction métrologie nationale constituent aujourd’hui des atouts permettant de revoir de manière plus avertie la pertinence des périodicités appliquées. L’analyse des nombreuses informations et données dans les rapports d’étalonnage et d’essais pourrait être mutualisée et exploitée pour le compte de l’établissement unique. L’objectif de cet article est d’illustrer ces réflexions avec quelques exemples issus d’un retour d’expérience de l’EFS Pyrénées Méditerranée. L’analyse approfondie de certaines méthodes de qualification, l’exploitation de l’historique métrologique pour quantifier le risque d’apparition de non-conformité, et adapter la stratégie de contrôle, l’analyse de la criticité d’un instrument dans un processus de mesure, les analyses de risques sont autant d’outils qui mériteraient d’être plus largement exploités pour que la discipline gagne en efficience au niveau national.

In order to answer statutory requirements and to anticipate the future needs and standards, the EFS is committed, since a few years, in a process of harmonization of its metrology function. In particular, the institution has opted for the skills development by internalizing the metrological traceability of the main critical quantities (temperature, volumetric) measurements. The development of metrology so resulted in a significant increase in calibration and testing activities. Methods are homogenized and improved through accreditations. The investment strategies are based on more and more demanding specifications. The performance of the equipments is better known and mastered. Technical expertise and maturity of the national metrology function today are assets to review in more informed ways the appropriateness of the applied periodicities. Analysis of numerous information and data in the calibration and testing reports could be pooled and operated on behalf of the unique establishment. The objective of this article is to illustrate these reflections with a few examples from of a feedback of the EFS Pyrénées Méditerranée. The analysis of some methods of qualification, the exploitation of the historical metrology in order to quantify the risk of non-compliance, and to adapt the control strategy, analysis of the criticality of an instrument in a measurement process, risk analyses are tools that deserve to be more widely exploited for that discipline wins in efficiency at the national level.

Related Topics
Life Sciences Immunology and Microbiology Immunology
Authors
, , , ,